1. 化妝品宣稱(chēng)不當
2022年以來(lái)，化妝品宣稱(chēng)不當引起的相關(guān)處罰層出不窮，一方面是因為國家對于化妝品宣稱(chēng)更為嚴格、規范，另一方面是部分化妝品企業(yè)對相關(guān)法規缺少認知。例如普通化妝品宣稱(chēng)具有特殊用途；宣稱(chēng)企業(yè)聯(lián)合“某大學(xué)”“某研究所”生產(chǎn)；宣稱(chēng)“以制藥標準生產(chǎn)”，涉及醫療術(shù)語(yǔ)；宣稱(chēng)對新冠病毒有明顯抑制效果等都是違法的。
根據《化妝品監督管理條例》第二十二條“化妝品的功效宣稱(chēng)應當有充分的科學(xué)依據?；瘖y品注冊人、備案人應當在國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱(chēng)所依據的文獻資料、研究數據或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要，接受社會(huì )監督”。化妝品宣稱(chēng)不當主要體現在產(chǎn)品標簽和廣告宣稱(chēng)上：
標簽
根據《化妝品監督管理條例》第三十七條“化妝品標簽禁止標注下列內容：明示或者暗示具有醫療作用的內容；虛假或者引人誤解的內容”。
案例：某美白淡斑修復面膜實(shí)際成分與注冊配方一致，但標簽標識的成分與注冊配方不一致，注冊配方?jīng)]有包含“苯乙基間苯二酚”和“硅石”，但產(chǎn)品外包裝標注了“377VC”字樣，上述行為屬于標注虛假標簽以達到誤導消費者、增加銷(xiāo)量的目的。相關(guān)企業(yè)被罰8萬(wàn)余元。
廣告宣稱(chēng)
根據《化妝品監督管理條例》第四十三條“化妝品廣告的內容應當真實(shí)、合法?；瘖y品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者”。
案例：上海某公司開(kāi)設的天貓旗艦店中銷(xiāo)售的某精華水廣告宣傳中含有“抗衰老”等字眼，其產(chǎn)品功效為保濕、抗皺、舒緩功效，并不等同于“抗衰老”。罰款4千元。
2. 兒童化妝品
兒童化妝品指的是適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。相關(guān)的《兒童化妝品監督管理規定》自2022年1月1日起正式實(shí)施。新條例之下，兒童化妝品的監管成為重中之重。
根據《兒童化妝品監督管理規定》第二十條“負責藥品監督管理的部門(mén)依法查處兒童化妝品違法行為時(shí)，有下列情形之一的，應當認定為《化妝品監督管理條例》規定的情節嚴重情形：使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應當注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品；在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)?！眱和瘖y品事關(guān)兒童的健康成長(cháng)，違禁添加將受到嚴懲。
案例：2022年8月22日，廣東省開(kāi)出了第二例全國化妝品終身禁業(yè)資格處罰。廣東省藥監局網(wǎng)站行政處罰案件信息公開(kāi)顯示，廣州市古得化妝品有限公司生產(chǎn)的兒童化妝品檢出可能危害人體健康的物質(zhì)本維莫德，被罰沒(méi)12萬(wàn)余元，吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)許可證》，10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請。其企業(yè)法定代表人被罰10.8萬(wàn)元，被終身禁止從事化妝品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3. 化妝品標簽問(wèn)題
9月，國家藥監局對化妝品進(jìn)行監督抽檢，共有20批次化妝品抽檢未合格，多為染發(fā)產(chǎn)品和防曬產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗不合格的原因大多是因為標簽問(wèn)題，主要分為以下三類(lèi)：
- 產(chǎn)品成分與產(chǎn)品標簽不符；
- 產(chǎn)品標簽與注冊資料載明的技術(shù)要求不一致；
- 產(chǎn)品成分與產(chǎn)品標簽及注冊資料載明的技術(shù)要求不符。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》，國家藥監局要求相應的地方藥品監督管理部門(mén)對上述20批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內責任人依法立案調查，責令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險控制措施并開(kāi)展自查整改。
其他案例：廣州某化妝品有限公司檢出“xx染發(fā)膏（栗棕色）”的產(chǎn)品配方表中無(wú)甲苯-2,5-二胺硫酸鹽成分，但其“xx染發(fā)膏（栗棕色）”（規格：100ml/盒、批號：CJ2019031601）產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄中顯示有使用甲苯-2,5-二胺硫酸鹽原料。企業(yè)被罰罰款11萬(wàn)元。
4. 經(jīng)營(yíng)管理不當
企業(yè)因生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理不當被罰的案例屢見(jiàn)不鮮。主要體現在以下五個(gè)方面：
- 在質(zhì)量管理方面存在未有效運行質(zhì)量管理體系、未對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行有效監督、未按規定執行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題；
- 在物料與產(chǎn)品方面存在未建立并執行物料審查制度、未按照規定對原料進(jìn)行進(jìn)貨查驗、未按照規定貯存原料等問(wèn)題；
- 在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照規定記錄生產(chǎn)活動(dòng)、未有效執行生產(chǎn)管理制度等問(wèn)題；
- 在產(chǎn)品銷(xiāo)售管理方面存在未有效執行產(chǎn)品銷(xiāo)售制度及產(chǎn)品貯存和運輸管理制度等問(wèn)題；
- 在廠(chǎng)房與設施方面存在生產(chǎn)設備未及時(shí)清場(chǎng)、未及時(shí)清潔消毒、擅自改變生產(chǎn)車(chē)間的功能區域劃分等問(wèn)題；
案例：某化妝品企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在未有效運行質(zhì)量管理體系、未有效執行記錄管理制度等問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規定對原料進(jìn)行進(jìn)貨查驗、未按照規定貯存原料等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照規定記錄生產(chǎn)活動(dòng)等問(wèn)題。違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定。為保障公眾用妝安全，國家藥監局已責令上述企業(yè)停產(chǎn)整改，并對其立案調查。
- 化妝品宣稱(chēng)不當引起的相關(guān)處罰，一起以此為鑒（五）
- 13款熱門(mén)功效宣稱(chēng)的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)
- 淺議《化妝品網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》中第三方平臺日常檢查內容
