眼科藥物產(chǎn)品出美國FDA認證合規要求
重點(diǎn)
名稱(chēng)
日期
產(chǎn)品下架日期
2024年1月3日
眼科藥物商品
美國
01
本政策適用的眼科藥物商品
02
貼標
03
商品詳情頁(yè)面
04
合規工具
本政策適用的眼科藥物商品
眼科藥物商品是指任何在眼內或眼外施用的商品（例如，溶液、滴眼液、懸浮液、乳劑、凝膠、藥膏或眼霜等）。亞馬遜要求眼科商品遵守所有適用法律、法規、標準和亞馬遜政策，包括在制造、包裝、貼標或儲存過(guò)程中需遵循的良好生產(chǎn)規范 (CGMP)。
注意 禁止在亞馬遜商城銷(xiāo)售順勢療法眼科藥物商品。有關(guān)更多信息，請參閱滴眼液須知事項。
滴眼液須知事項
https://www.fda.gov/drugs/buying-using-medicine-safely/what-you-should-know-about-eye-drops
貼標
藥物必須采用英語(yǔ)貼標，并注明以下信息
● 藥物名稱(chēng)
● “藥物成分”表
● 活性成分
● 藥物用途
● 藥物用法
● 任何必要的警告信息
● 藥物使用說(shuō)明
● 特定商品所需的任何其他信息
● 非活性成分
● 相關(guān)國家藥品代碼 (NDC)
商品詳情頁(yè)面
商品詳情頁(yè)面必須包含以下信息
● 藥物名稱(chēng)
● 活性成分
● 商品標簽上的“藥物成分”表（以及任何“藥物成分 [續]”表，如適用）圖片
● 藥物必須正確注明“經(jīng)美國食品藥品監督管理局批準”聲明
● 藥物標簽不得使用美國食品藥品監督管理局徽標
如果您認為您的眼科藥物商品限制有誤，請將以下信息提交至[email protected]
● 商品的國家藥品代碼 (NDC)
● 您認為被錯誤分類(lèi)的 ASIN 列表
● 您認為 ASIN 被錯誤分類(lèi)的原因說(shuō)明
● 證明 ASIN 被錯誤分類(lèi)的證據
專(zhuān)業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認證，一站式服務(wù)，
如有需要歡迎關(guān)注公眾號“HQTS漢斯曼集團"，感謝您的支持
