俄羅斯保健品營養(yǎng)品膳食補充劑注冊Registration of dietary supplements (BAAs)

Регистрация биологически активных добавок к пище (БАД)

根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟ТР ТС 021/2011食品安全技術(shù)法規(guī)的術(shù)語，生物活性食品補充劑（BAA）是天然和/或與天然生物活性物質(zhì)相同的物質(zhì)，以及打算與食品同時食用或引入食品中的益生菌微生物。

膳食補充劑是生物活性物質(zhì)的額外來源，包括氨基酸、膳食纖維、維生素和礦物質(zhì)，有助于消除宏觀和微量營養(yǎng)素的缺乏，優(yōu)化食物配給。

海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 021/2011關(guān)于食品安全規(guī)定，以國家注冊（SGR）的形式對生物活性食品補充劑進行合格評估。

負責膳食補充劑國家注冊的機構(gòu)是聯(lián)邦消費者權(quán)利保護和人類福利監(jiān)督局（Rospotrebnadzor）。確認膳食補充劑注冊的文件是國家注冊證書（SGR）。SGR證書有效期無限期有效。

需要注意的是，并非所有外國營養(yǎng)補充劑都可以在俄羅斯聯(lián)邦SGR注冊。在不同的國家，膳食補充劑一詞的定義可能與海關(guān)聯(lián)盟的術(shù)語不同；對膳食補充劑成分的要求也不同。因此，對膳食補充劑的成分和使用建議進行初步分析很重要。

如果文件分析確定了BAA注冊的可能性，那么根據(jù)成分、物理和化學特性、使用領(lǐng)域和方法，確定最佳指標集和相關(guān)的產(chǎn)品測試方法，以確認BAA符合既定要求。

工作階段和條款

1.準備膳食補充劑的專家檢測和注冊所需的文件

2.衛(wèi)生和流行病學專業(yè)知識，研究（測試）樣品

3.頒發(fā)國家注冊證書（SGR）并在注冊登記系統(tǒng)上輸入產(chǎn)品信息注冊

文件準備的時間取決于制造商提供的信息的完整性，以及許多其他因素（例如，外國制造商的文件翻譯和公證所需的時間）。檢查和測試衛(wèi)生證書所需的時間約為2個月。衛(wèi)生和流行病學專業(yè)知識的結(jié)果是一個專家意見。食品補充劑的注冊和發(fā)放SGR的時間約為3周。