歐亞聯(lián)盟/海關(guān)聯(lián)盟成員國：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞，吉爾吉斯坦根據(jù)新的醫(yī)療器械注冊法規(guī)：歐亞經(jīng)濟委員會決定2015年12月22日第171醫(yī)療器械注冊程序，從2021年12月31日開始終止各國醫(yī)療器械注冊，統(tǒng)一采取從2022年1月1日強制性實施歐亞聯(lián)盟EAC認證醫(yī)療器械注冊。

歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊EAC MED

根據(jù)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場。2022年1月1日開始醫(yī)療器械的歐亞聯(lián)盟市場將生效。

注意：總的來說，我的建議是至少等到2022年開始，屆時注冊規(guī)則將變得更加清晰。

歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊EAEU MED法律法規(guī)依據(jù)

EAC MED–list of applied standards

歐亞經(jīng)濟委員會決定2015年12月22日第171關(guān)于歐亞經(jīng)濟委員會理事會的決定草案日期2015年12月22日N 171《關(guān)于歐亞經(jīng)濟委員會理事會的決定草案關(guān)于醫(yī)療器械的安全性，質(zhì)量和有效性的注冊和檢查規(guī)則》（俄文）РаспоряжениеКоллегииЕвразийскойэкономическойкомиссииот22декабря2015г.N 171ОпроектерешенияСоветаЕвразийскойэкономическойкомиссииОправилахрегистрациииэкспертизыбезопасности,качестваиэффективностимедицинскихизделий

歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械的注冊和檢查程序：

（俄語）–從04.09.2017第17號法規(guī)建議測試標準

(in Russian)–recommendation#17 from 04.09.2017

Review for applied standards for different product types

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