醫(yī)療器械出口俄羅斯需要什么認(rèn)證
歐亞聯(lián)盟/海關(guān)聯(lián)盟成員國(guó)：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞，吉爾吉斯坦根據(jù)新的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)：歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)決定2015年12月22日第171醫(yī)療器械注冊(cè)程序，從2021年12月31日開(kāi)始終止各國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)，統(tǒng)一采取從2022年1月1日強(qiáng)制性實(shí)施歐亞聯(lián)盟EAC認(rèn)證醫(yī)療器械注冊(cè)。
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)EAC MED
根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設(shè)備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場(chǎng)。2022年1月1日開(kāi)始醫(yī)療器械的歐亞聯(lián)盟市場(chǎng)將生效。
注意：總的來(lái)說(shuō)，我的建議是至少等到2022年開(kāi)始，屆時(shí)注冊(cè)規(guī)則將變得更加清晰。
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)EAEU MED法律法規(guī)依據(jù)
EAC MED–list of applied standards
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)決定2015年12月22日第171關(guān)于歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)的決定草案日期2015年12月22日N 171《關(guān)于歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)的決定草案關(guān)于醫(yī)療器械的安全性，質(zhì)量和有效性的注冊(cè)和檢查規(guī)則》（俄文）РаспоряжениеКоллегииЕвразийскойэкономическойкомиссииот22декабря2015г.N 171ОпроектерешенияСоветаЕвразийскойэкономическойкомиссииОправилахрегистрациииэкспертизыбезопасности,качестваиэффективностимедицинскихизделий
歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械的注冊(cè)和檢查程序：
（俄語(yǔ)）–從04.09.2017第17號(hào)法規(guī)建議測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
(in Russian)–recommendation#17 from 04.09.2017
Review for applied standards for different product types
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