概述

ISO是國際標準化組織（International Standard Organization）的簡(jiǎn)稱(chēng)。

ISO為非政府的國際組織，是聯(lián)合國甲級咨詢(xún)機構。ISO的主要活動(dòng)是制定國際標準，協(xié)調國際范圍內的標準化活動(dòng)，促進(jìn)國際標準化的發(fā)展，以推動(dòng)國際間物資交流和互助，并擴大在科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域的廣泛交流和合作。ISO現有成員118個(gè)，這些成員分為兩類(lèi)：一是正式成員，二是通訊成員。每一個(gè)國家只能有一個(gè)最具有代表性的組織成為ISO成員。我國于1978年9月1日重新參加了ISO ，且代表我國參加ISO 的國家機構是中國國家技術(shù)監督局。國際標準化組織機構是一個(gè)龐大的隊伍，目前共有技術(shù)委員會(huì )（TC）185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì )（SC）611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。

ISO9001:2015是國際標準化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系標準。該標準吸收國際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想企業(yè)認證證書(shū)，對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強的實(shí)踐性和指導性。標準適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬(wàn)家企業(yè)、政府、服務(wù)組織及其它各類(lèi)機構導入ISO9001并獲得第三方認證。通過(guò)ISO9001認證，已成為組織進(jìn)入市場(chǎng)和贏(yíng)得顧客信任的基本條件。

通過(guò)ISO9001認證的優(yōu)勢

1. 強調以顧客為中心的理念，明確公司通過(guò)各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過(guò)體系中各個(gè)過(guò)程的運作滿(mǎn)足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過(guò)顧客滿(mǎn)意的測量來(lái)獲取顧客滿(mǎn)意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心。

2. 明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，最高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績(jì)效，直接參與定期的管理評審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況，并及時(shí)對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性。

3. 明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類(lèi)人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過(guò)全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動(dòng)中，以保證公司各環(huán)節的順利運作。

4. 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過(guò)制度化的數據分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過(guò)糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過(guò)其他持續改進(jìn)的活動(dòng)來(lái)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實(shí)現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長(cháng)。

5. 通過(guò)單一的第三方注冊審核代替累贅的第二廠(chǎng)審查，第三方專(zhuān)業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現公司存在的問(wèn)題，通過(guò)定期的監督審核來(lái)督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規范來(lái)開(kāi)展工作。

6. 獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶(hù)配套資格和進(jìn)入國際市場(chǎng)的敲門(mén)磚，也是企業(yè)開(kāi)展供應鏈管理很重要的依據。

ISO9001認證相關(guān)問(wèn)題

1. ISO9001標準對改善企業(yè)內部管理有脫胎換骨的作用，能夠保證企業(yè)生產(chǎn)非常穩定地運行，并具有實(shí)用的預防和糾錯機制。

2. ISO9001標準對穩定和提高產(chǎn)品的質(zhì)量有著(zhù)非常直接的現實(shí)意義和直觀(guān)的明顯效果。

3. ISO9001標準使管理者從不斷的技術(shù)改造和信息反饋中，創(chuàng )造了新技術(shù)、新工藝，這些技術(shù)和工藝適時(shí)地應用，促進(jìn)了產(chǎn)品的升級換代。

4. ISO9001作為現代質(zhì)量管理的體系，能夠體現以最佳質(zhì)量成本生產(chǎn)合乎技術(shù)標準的產(chǎn)品的經(jīng)濟原則，使質(zhì)量成本與產(chǎn)品功能這對矛盾達到最好平衡。對扭轉我國“質(zhì)量低、消耗高、效益差”的生產(chǎn)水平有深刻的意義。

5. 產(chǎn)品質(zhì)量的穩定和提高，給企業(yè)創(chuàng )造和發(fā)揚光大品牌打下了堅實(shí)基礎，品牌與ISO9001認證的結合對重塑企業(yè)形象增添了現代色彩。

6. 實(shí)行ISO9001標準的企業(yè)在國內市場(chǎng)與同行的競爭中明顯處于上風(fēng)，對取得用戶(hù)和消費者的信任更有直接說(shuō)服力。在國際市場(chǎng)，企業(yè)增強了競爭力，有助于擴大市場(chǎng)份額。以這種勢態(tài)投入競爭，應該說(shuō)掌握了先機，有了必勝的基礎。

7. 申請質(zhì)量體系認證的條件

a) 己有一套完整的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊，程序文件、質(zhì)量計劃（必要時(shí)）、作業(yè)指導書(shū)等

b) 己按ISO9001國際標準及公司的質(zhì)量體系文件運行，且運行時(shí)間三個(gè)月以上

c) 己有三個(gè)月以上質(zhì)量體系運行的記錄

d) 至少進(jìn)行過(guò)一次全面的內部質(zhì)量審核及一次管理評審

8. 以下幾種情況您需要咨詢(xún)服務(wù)

a) 公司職員對ISO9000不夠了解，需要初步的培訓服務(wù)

b) 公司希望盡快建立質(zhì)量體系以提高管理水平，進(jìn)行正規化運作

c) 公司希望一次性順利地獲取ISO9001認證證書(shū)

d) 沒(méi)有質(zhì)量體系或雖然建立有質(zhì)量體系但需要使之更加完善

e) 希望通過(guò)外來(lái)的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)增強各職能部門(mén)的信心及更良好的協(xié)調配合

f) 只有一個(gè)高效率的富有成功經(jīng)驗的咨詢(xún)服務(wù)，才能使您獲得最大的信心和收益

9. 質(zhì)量體系認證的程序

a) 遞交申請書(shū)

b) 提交質(zhì)量體系文件

c) 實(shí)施審核

d) 認證注冊

10 .認證的周期有多長(cháng) 因為各個(gè)企業(yè)的原有管理水平不同，轉化為ISO9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同。

從以往的經(jīng)驗看，凡是全力推行標準的企業(yè)大約需要5－6個(gè)月的時(shí)間。前期培訓、組織機構設置、文件編寫(xiě)、文件修改大約需要2個(gè)月的時(shí)間，接著(zhù)有三個(gè)月的運行期間。申請認證、現場(chǎng)審核、認證通過(guò)、頒發(fā)證書(shū)一般一個(gè)月左右。