為什么要有程序？ISO 9001：2015 的強制性程序是什么？
為什么要有程序？有些人會(huì )通過(guò)列出很長(cháng)的理由清單來(lái)回答這個(gè)問(wèn)題，但這些清單有時(shí)毫無(wú)用處。它們太長(cháng)了，很難記住和吸收，而且重疊和冗余太多。有四個(gè)非?；镜睦碛煽梢哉f(shuō)明為什么我們應該制定程序來(lái)記錄重要的流程。
- 遵守
- 運營(yíng)需求（即一致性）
- 管理風(fēng)險
- 連續的提高
強制性 ISO 9001 2015 程序中應涵蓋哪些內容？
這些強制性 ISO 9001:2015 程序由 ISO 9001 指定，并包含在質(zhì)量手冊模板中。有六個(gè)程序必須記錄在案。組織需要用ISO 9001:2015 記錄這六個(gè)程序。這并不意味著(zhù)只需這六個(gè)程序就可以了，您希望的 ISO 9001:2015 程序在很大程度上取決于您組織的規模和復雜性，但這六個(gè)程序是您應該擁有的。
1.文件控制
在此ISO 9001:2015 程序中，有一項書(shū)面程序用于控制程序的批準和重新批準，并確保顯示當前修訂狀態(tài)。此過(guò)程用于確保過(guò)時(shí)文件得到控制且清晰易讀，并且文件適用于外部各方，例如其客戶(hù)或流程所有者。文件必須經(jīng)高級管理層批準
2. 記錄控制
這是檢查流程所有者對記錄的識別、保護、存儲和刪除的歸檔以及將記錄保存在特定位置的程序。將檢查已建立的記錄，以確認符合要求以及質(zhì)量管理體系有效運行。
3.內部審計
ISO 9001 內部審核的目的是評估質(zhì)量管理體系的有效性和組織的整體績(jì)效。您的內部審核表明符合計劃安排，例如 QMS 手冊、程序或流程圖，并且計劃安排得到實(shí)施和維護。
4.不合格產(chǎn)品的控制
就 ISO 9001 標準而言，文件是必要的，并且需要保留不合格問(wèn)題的記錄，以便識別它們并采取相應措施。這是一個(gè)確保對無(wú)用產(chǎn)品進(jìn)行鑒定和不采取任何措施的程序，并建立了文件化程序來(lái)定義控制措施以及處理不合格產(chǎn)品的相關(guān)責任和權限。
5.糾正措施
糾正措施應被視為對問(wèn)題的反應性響應，因為它是在檢測到不合規情況或收到客戶(hù)投訴或其他事件時(shí)采取的。您的組織應首先遏制問(wèn)題，然后確定其根本原因，以便采取適當的糾正措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。
6.預防措施
預防措施是主動(dòng)的——可能會(huì )出現問(wèn)題，這些措施是為了防止問(wèn)題發(fā)生或變得過(guò)于嚴重而采取的措施。如果已經(jīng)出現問(wèn)題，則屬于不合規行為，需要采取糾正措施。ISO 9001 2015 要求記錄預防措施程序。此外，有必要記錄已確定的預防措施和已采取的措施。
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