2016年11月11日，國家食藥總局發(fā)布2016年第147號通告，《化妝品用化學(xué)原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》經(jīng)化妝品標準專(zhuān)家委員會(huì )全體會(huì )議審議通過(guò)，現予以發(fā)布，并作為第18項毒理學(xué)試驗方法納入《化妝品安全技術(shù)規范》（2015年版）第六章。
《化妝品用化學(xué)原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》規定了化妝品用化學(xué)原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗的范圍、規范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、試驗原理、試驗材料與試劑、試驗步驟、結果判定標準，適用于評價(jià)化妝品用化學(xué)原料的潛在光毒性。
光毒性是指皮膚一次接觸化學(xué)物質(zhì)后，繼而暴露于長(cháng)波紫外線(xiàn)照射下所引發(fā)的一種皮膚毒性反應。中性紅是一種弱的陽(yáng)離子染料，極易以非離子擴散的方式穿透細胞膜并在細胞溶酶體內聚集。某些化學(xué)物質(zhì)和外界條件作用可引起細胞表面或溶酶體膜敏感性的改變導致溶酶體脆性增高等不可逆的細胞毒性變化，從而導致細胞吸收中性紅的能力下降。
本試驗方法通過(guò)測定3T3成纖維細胞經(jīng)化學(xué)物質(zhì)和紫外線(xiàn)照射聯(lián)合作用后細胞吸收中性紅的能力或細胞毒性的變化來(lái)判斷該化學(xué)物質(zhì)是否具有光毒性。
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