三唑類(lèi)熱門(mén)殺菌劑「葉菌唑」已得到EFSA確認：無(wú)內分泌干擾效應！
三唑類(lèi)殺菌劑的生殖毒性及內分泌干擾效應一直以來(lái)都是全球農藥監管機構的重點(diǎn)評估內容，作為行業(yè)風(fēng)向標的歐盟監管機構在2018年頒布了農藥與消殺產(chǎn)品內分泌干擾評估指南后，正式對新農藥和進(jìn)入再評審的農藥的內分泌干擾效應展開(kāi)了系統評估。
截至目前，已有多個(gè)三唑類(lèi)殺菌劑，如環(huán)丙唑醇等，由于潛在的內分泌干擾效應和較為明確的生殖毒性而遭歐盟禁用。但于此同時(shí)，新型三唑類(lèi)殺菌劑氯氟醚菌唑于2019年獲得歐盟批準，打破了多年以來(lái)三唑類(lèi)殺菌劑無(wú)新品上市的禁錮；三唑類(lèi)熱門(mén)產(chǎn)品丙硫菌唑在本年度也獲得歐盟再評審重大進(jìn)展，初步確認了無(wú)內分泌干擾效應，并計劃將于今年10月30日由EFSA來(lái)最終確認相應的風(fēng)險評估結論。
相關(guān)內容可詳見(jiàn)： 風(fēng)險提示！雙草醚、腈菌唑、溴敵隆等多個(gè)農藥品種即將在歐盟禁用 重磅！三唑類(lèi)熱門(mén)殺菌劑環(huán)丙唑醇即將在歐盟被禁用 丙硫菌唑歐盟再評審獲重大進(jìn)展，初步確認無(wú)內分泌干擾效應 |
2023年8月24日，歐盟食品安全局（EFSA）完成了葉菌唑再評審風(fēng)險評估報告的同行評議，并發(fā)布了評估結論。結果顯示，葉菌唑在人類(lèi)健康、環(huán)境非靶標生物和環(huán)境影響的評估中未發(fā)現重大關(guān)注方面（critical areas of concern），同時(shí)未發(fā)現葉菌唑對人類(lèi)和環(huán)境非靶標生物具有潛在的內分泌干擾效應。
物質(zhì)背景
葉菌唑（metconazole）是由日本吳羽化學(xué)公司與美國氰胺（現為BASF）公司共同開(kāi)發(fā)的三唑類(lèi)殺菌劑。葉菌唑通常為順?lè )串悩嬻w的混合物，兩者均有殺菌活性，但順式活性高于反式。作用機理與其他三唑類(lèi)殺菌劑一樣，為麥角甾醇生物合成中C-14脫甲基化作用抑制劑（FRAC: 3），通過(guò)抑制病原菌菌絲的伸長(cháng)，阻止病菌孢子侵入作物組織。
葉菌唑是一種活性極佳的廣譜內吸性殺菌劑，主要用于防治小麥的殼針孢、穗鐮刀菌、葉銹病，大麥的矮形銹病、白粉病，燕麥的冠銹病等。
目前，葉菌唑的市場(chǎng)主要集中于歐洲、南美等地，并在巴西、北美、歐盟、英國、日本等國家和地區獲準上市。截止2023年8月，葉菌唑在中國僅有2個(gè)原藥登記，2個(gè)制劑登記。
最新歐盟評審情況
2007年，葉菌唑在歐盟植物保護產(chǎn)品舊法規（Directive 91/414/EEC）下首次獲得批準，后被列入歐盟植物保護產(chǎn)品已批準活性物質(zhì)清單（COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011）。2014年，申請人BASF提交了再評審申請，在經(jīng)歷了多次延期后，終于在本月完成了再評審風(fēng)險評估報告的同行評議。
報告中，歐盟首先肯定了葉菌唑在殺菌和調節植物生長(cháng)方面的功效，然后從人類(lèi)健康、環(huán)境非靶標生物和環(huán)境影響等方面對葉菌唑進(jìn)行了評估，結果如下：
葉菌唑用于油菜時(shí)，旁觀(guān)者和居住兒童的暴露風(fēng)險高于使用者。
葉菌唑相關(guān)代謝物的估計殘留未超過(guò)毒理學(xué)參考值。
在所有代表性用途中，葉菌唑對鳥(niǎo)類(lèi)、野生哺乳動(dòng)物、蜜蜂、非靶標節肢動(dòng)物、蚯蚓、土壤微生物、非靶標陸生植物和污水處理生物的風(fēng)險均為低。
葉菌唑不滿(mǎn)足人類(lèi)和環(huán)境非靶標生物的內分泌干擾物識別標準（即不屬于內分泌干擾物）。
此外，EFSA在結論中顯示目前仍存在一些數據缺口，導致對飲用水及相應的居民風(fēng)險評估尚未最終確定。
后續評審步驟
下一步，歐盟委員會(huì )（EC）將分析EFSA的結論和再評審評估報告（RAR），并將向成員國提交再評審報告和法規草案，以建議延續或不延續對葉菌唑的批準。而后，歐盟成員國代表將在植物、動(dòng)物、食品和飼料常設委員會(huì )（SCoPAFF）上對該法規草案進(jìn)行投票。HQTS會(huì )持續關(guān)注并更新后續的再評審進(jìn)展。
HQTS漢斯曼將持續跟蹤歐盟農藥活性物質(zhì)的批準狀態(tài)，并第一時(shí)間發(fā)布最新動(dòng)態(tài)資訊。為避免出口貿易受到影響，建議有歐盟市場(chǎng)布局的相關(guān)企業(yè)多多關(guān)注！
推薦：
歐盟農藥登記｜歐盟植物保護產(chǎn)品法規（EU PPP）
歐盟原藥等同登記及歐盟制劑登記合規策略：精選21條熱門(mén)問(wèn)答
歐盟擬禁用活性物質(zhì)代森聯(lián)，相關(guān)植物保護產(chǎn)品登記或將不予批準！
獲取更多全球農藥登記合規新資訊
