農(nóng)藥健康風險評估中如何優(yōu)化默認的透皮吸收率？
根據(jù)農(nóng)藥透皮吸收評估指南（征求意見稿），農(nóng)藥健康風險評估中，經(jīng)皮暴露評估部分可以引入透皮吸收率修正，當采用100%的透皮吸收率默認值風險不可接受時，可根據(jù)透皮吸收的影響因素，基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)進行科學性評估，優(yōu)化透皮吸收率默認值，對默認值的優(yōu)化需提供充分的理由及依據(jù)。
目前比較權(quán)威的默認透皮吸收率的選擇可以參考歐盟相關(guān)指南Guidance on dermal absorption (EFSA)， 根據(jù)最新人體體外數(shù)據(jù)的評估，結(jié)果表明有效成分濃度和制劑劑型這兩方面的因素對皮膚吸收有顯著影響，對透皮吸收率的默認值優(yōu)化可以按照以下要求。
? 對于有機溶劑類制劑(a)或其他類型制劑(b)的濃縮物，可采用25%的默認透皮吸收率。
? 對于水基/分散類制劑(c)或固體制劑(d)的濃縮物，可采用10%的默認透皮吸收率。
? 對于有機溶劑類制劑(a)或其他類型制劑(b)的稀釋液，可采用70%的默認透皮吸收率。
? 對于水基/分散類制劑(c)或固體制劑(d)的稀釋液，可采用50%的默認透皮吸收率。
具體要求總結(jié)在下表中（* 農(nóng)藥劑型名稱：專業(yè)詞匯，參考國標GB/T 19378-2017）：
衛(wèi)生用植物源農(nóng)藥及植物源防蚊驅(qū)蚊產(chǎn)品登記資料要求盤點
農(nóng)藥生態(tài)毒性分級參考標準（農(nóng)藥對相關(guān)非靶標生物的毒性等級劃分標準）
可申請減免原藥登記的情以及需提供的材料最新盤點！
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