二氯三氯類消毒產品在歐盟、美國及韓國的登記情況和合規(guī)要求解析
深圳市衛(wèi)健委近期公布了2023年第一批游泳場所水質抽檢結果：針對343家游泳場所，檢測游離性余氯、渾濁度、尿素、pH值、菌落總數、大腸菌群6項指標，不合格場所共計16家，占比4.66%。
抽檢不合格項目主要為尿素、pH值、菌落總數和游離性余氯，這些也正是反應泳池水質狀況的重要指標。
為提升消毒劑對泳池水的持續(xù)消毒能力，防止“泳池病”的傳播，國內外正規(guī)泳池往往會選擇氯代異氰尿酸類產品，對池水進行嚴格消毒處理。
HQTS漢斯曼于3月30日專門舉辦了一場線上研討會（會議回放），為廣大消殺企業(yè)介紹了氯代異氰尿酸類產品在歐盟、美國及韓國的合規(guī)要求，現與大家回顧會上精彩議題！
氯代異氰尿酸類產品
氯代異氰尿酸類產品是上世紀末發(fā)展起來的新型高效消毒殺菌劑，也就是我們常說的二氯三氯類產品。氯代異氰尿酸主要有以下三種物質：
二氯三氯類產品具有傳統的無機氯消毒劑所不可比擬的性能和獨特應用效果。
一般是用尿素為原料，經加熱縮合制取氰尿酸，再氯化得成。
國內從80年代初開始研制并逐步實現工業(yè)化生產，是公共設施、養(yǎng)殖、工業(yè)領域和私人區(qū)域常用的除垢、清洗、漂白殺菌消毒劑。
用二氯三氯類產品處理過泳池，池水清澈發(fā)亮，池壁光滑。
歐盟消毒產品合規(guī)
登記情況：
在歐盟，二氯三氯類物質由IIAHC進行聯合遞交，產品類型涉及2、3、4、5、11。
IIAHC于2007年7月正式遞交了產品類型2、3、4、5 申請卷宗給到英國HSE評估機構，產品類型11是2008年10月遞交的。由于英國脫歐，主評估機構在2019年11月變更為德國BAUA。
截止2022年，在過去的20年里，IIAHC協會統計至少已花費250萬美元在活性物質登記上，這還不包括完整卷宗需要的45項研究測試。
合規(guī)要求：
購買IIAHC協會LOA列入歐盟合格供應商清單、開展成員國產品注冊（針對還在評估中的現有活性物質）、提前準備產品授權工作等。
歐盟消毒產品法規(guī)詳情可查看：歐盟EU BPR法規(guī)
美國消毒產品合規(guī)
登記情況：
二氯物質于1959年在美國首次獲得登記，涉及的產品有64個；二水二氯1964年獲批，現有已登記產品103個；
三氯獲批時間最晚，于1982年才獲得批準，但是目前在美已登記的產品最多，有216個產品，由此我們也可以明顯看出三氯產品的優(yōu)勢。
在美已登記的二氯三氯類產品涉及的劑型主要有顆粒劑、水溶性制劑、片劑、可濕性粉劑，產品多用作殺菌劑、消毒劑、殺藻劑。應用場所主要有游泳池、食品加工處理、冷卻水、污水、飲用水系統等。
2012年，二氯三氯類物質在美國EPA進行了物質再評審，EPA官方有要求補充人類健康等毒理相關的數據。
這部分數據主要由IIAHC（Isocyanurate Industry Ad Hoc Committee）協會持有，這類物質的暴露數據，由AEATF協會持有。
合規(guī)要求：
公司廠址登記、初始年報和年報遞交、購買協會數據、開展EPA新產品登記工作、州登記等。
美國消毒產品法規(guī)詳情可查看：美國EPA消毒劑登記
韓國消毒產品合規(guī)
登記情況：
二氯三氯類物質目前在韓國主要有兩種用途：一是殺菌劑，二是殺藻劑。
了解過HQTS關于韓國BPR相關培訓及新聞資訊的企業(yè)應該知道，韓國也有一個緩沖期，但是目前這三種物質的緩沖期都已經結束了。
目前三氯有一家企業(yè)在韓登記，二氯有三家，二氯二水一家都沒有，并且前面兩種物質在韓是屬于簡易物質。
合規(guī)要求：
二氯三氯類物質在韓國緩沖期已過，所以企業(yè)針對二氯三氯原藥，需要開展活性物質的批準申請，委任OR后開展原藥數據準備。
韓國BPR法規(guī)本身是借鑒歐盟BPR法規(guī)，所以整體來說，活性物質、制劑產品的數據要求與歐盟是類似的。
另外，由于這類物質在韓國屬于簡易物質，所以不少數據還可以豁免提交。二氯三氯類活性物質獲得正式批準通過后，就可以開展制劑產品的合規(guī)。
韓國消毒產品法規(guī)詳情可查看：韓國生活化學產品以及生物殺滅劑登記K BPR
以上，我們主要回顧了歐、美、韓二氯三氯類消毒產品登記情況和合規(guī)要求。
趁著目前旅游、健身行業(yè)的發(fā)展，我們應該充分發(fā)揮二氯三氯產品本身的優(yōu)勢。
尤其是針對歐盟，三個物質都還在評估中，我們需要把握這個機會盡快開展相應的登記工作，確保二氯三氯類產品快速進入游泳池消毒劑領域。
HQTS漢斯曼在應對 US EPA消毒法規(guī)、EU BPR 以及 K BPR 法規(guī)方面有著豐富的項目經驗，可以為企業(yè)泳池消毒產品量身定制合規(guī)服務，企業(yè)如果有進一步的疑問，歡迎咨詢HQTS漢斯曼！
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