如果一個(gè)物質(zhì)到目前為止仍沒有領(lǐng)頭注冊人
如果貴司擁有該物質(zhì)較多的有效數(shù)據(jù)
如果貴司是行業(yè)中該物質(zhì)產(chǎn)量和歐洲銷售量最大的企業(yè)
如果貴司希望在未來的歐盟市場上有更大的銷量和市場空間
那么貴司可以考慮做這個(gè)物質(zhì)REACH注冊的領(lǐng)頭注冊人

什么是領(lǐng)頭注冊人

領(lǐng)頭注冊人（LR，Lead Registrant）是某物質(zhì)聯(lián)合注冊人中的注冊領(lǐng)導(dǎo)者，承擔(dān)該物質(zhì)REACH注冊相關(guān)的主要工作，包括注冊所需數(shù)據(jù)的獲取及評(píng)估、注冊卷宗及CSR制作、SIEF成員注冊意向調(diào)查、注冊進(jìn)度SIEF通報(bào)、LR聯(lián)合卷宗提交、LOA出售、帶領(lǐng)SIEF成員完成REACH注冊。

孤兒化學(xué)物質(zhì)

孤兒化學(xué)物質(zhì)是指至今仍然沒有LR提名的化學(xué)物質(zhì)。 根據(jù)2013年3月20日的最新統(tǒng)計(jì)結(jié)果，有3083個(gè)物質(zhì)需要在2013年5月31日前完成REACH注冊，但是有626個(gè)物質(zhì)目前還沒有LR提名。

“還沒有LR提名”也就意味著沒有企業(yè)愿意在2013年5月31日之前注冊這些物質(zhì)，2013年5月31日以后，這626個(gè)產(chǎn)品將面臨降低出口歐盟噸位或者最終被逐出歐盟市場的命運(yùn)。

完整的REACH注冊流程

一個(gè)既有LR參與又有其他聯(lián)合注冊人參與的完整的REACH注冊流程如下：

領(lǐng)頭注冊人的詳細(xì)工作

領(lǐng)頭注冊人在完成物質(zhì)REACH注冊的過程中發(fā)揮著主導(dǎo)作用，承擔(dān)了物質(zhì)注冊所需的大部分工作，包括：

• 基于物質(zhì)的同一性參與相應(yīng)的SIEF，表明自己將作為SIEF的LR，在前-SIEF成員中進(jìn)行調(diào)查以搜集注冊意向等信息；
• 確保所有的SIEF成員都已經(jīng)了解注冊事宜，并參與到注冊物質(zhì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的交換、搜集和共享過程。在此過程中，LR需要考慮數(shù)據(jù)需求，并在搜集到所有現(xiàn)有數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上分析數(shù)據(jù)缺口、開展新測試獲取新數(shù)據(jù)或提出測試提案；
• 確保所有SIEF成員以一種公平、透明、公正的方式共享數(shù)據(jù)，明確聯(lián)合提交的范圍如是否包含化學(xué)品安全報(bào)告（CSR），對(duì)物質(zhì)的分類標(biāo)簽形成一致意見；
• 在REACH-IT中制作聯(lián)合提交卷宗（JSO）并提交，向成員傳遞“token”。 ECHA建議所有的LR在2013年3月31日完成LR聯(lián)合卷宗的提交，以留給其他注冊人充分的時(shí)間提交自己的卷宗，同時(shí)也留給ECHA充分的時(shí)間進(jìn)行卷宗審核；
• 執(zhí)行自己的化學(xué)品安全評(píng)估并制作化學(xué)品安全報(bào)告（CSR），ECHA推薦領(lǐng)頭注冊人執(zhí)行廣泛的化學(xué)品安全評(píng)估并制作聯(lián)合提交的化學(xué)品安全報(bào)告；
• 密切關(guān)注REACH-IT，驗(yàn)證成功的提交并付款，并指導(dǎo)成員注冊人通過最佳的途徑提交卷宗； 執(zhí)行注冊后的活動(dòng)，采用SIEF協(xié)議等文件來規(guī)定注冊后的工作，如對(duì)合規(guī)性檢查的回應(yīng)等。

HQTS領(lǐng)頭注冊人經(jīng)驗(yàn)分享

作為中國第一家取得LR身份的第三方咨詢機(jī)構(gòu)，HQTS漢斯曼有限公司在項(xiàng)目開展過程中一方面積極吸取國外領(lǐng)頭注冊人的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，一方面也在努力探索和積累適合于國內(nèi)企業(yè)和特定行業(yè)的思路與方法，并得到了如下的LR項(xiàng)目開展經(jīng)驗(yàn)。

1）現(xiàn)有數(shù)據(jù)收集是領(lǐng)頭注冊人項(xiàng)目開展的難點(diǎn)之一。對(duì)于一些應(yīng)用已經(jīng)廣泛的物質(zhì)來說，會(huì)有很多現(xiàn)存的數(shù)據(jù)。根據(jù)REACH法規(guī)的要求，現(xiàn)有數(shù)據(jù)的充分使用是一個(gè)基準(zhǔn)，所以也就要求LR與數(shù)據(jù)持有人之間有充分的溝通和聯(lián)系。由于時(shí)間跨度較大，行業(yè)中可能出現(xiàn)的業(yè)務(wù)的重新劃分等情況，一些現(xiàn)有數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)持有人的聯(lián)系和數(shù)據(jù)的歸屬確定有可能相當(dāng)復(fù)雜，這就需要LR進(jìn)行大量的溝通聯(lián)系工作。

2）對(duì)于收集到的現(xiàn)有數(shù)據(jù)LR還要進(jìn)行專業(yè)的分析和評(píng)估，以舍棄不可用的數(shù)據(jù)。這是一個(gè)對(duì)專業(yè)技術(shù)水平要求很高的過程，既不能丟掉有用的數(shù)據(jù)，也不能將錯(cuò)誤的、無效的數(shù)據(jù)用于REACH注冊，以免給后續(xù)帶來更多的麻煩。

3）用途分析對(duì)于領(lǐng)頭注冊人工作而言也是一大難點(diǎn)。由于一些物質(zhì)的用途涉及的范圍很廣、類別很多，無形中導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工作成倍的增長，因此LR需要準(zhǔn)備充足的時(shí)間和精力來進(jìn)行相應(yīng)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

4）此外，對(duì)于領(lǐng)頭注冊人項(xiàng)目而言，物質(zhì)的鑒別同樣是一個(gè)非常重要的工作。LR在確定物質(zhì)的鑒別信息時(shí)，不僅要考慮企業(yè)自身的信息，更要兼顧到SIEF其他成員的信息。尤其在一些特殊的物質(zhì)，如UVCB，就更需要在物質(zhì)鑒別中安排比其他類別物質(zhì)多的時(shí)間和精力來進(jìn)行物質(zhì)鑒別相關(guān)的工作。

在2013年5月31日的REACH注冊截止期即將來臨之際，企業(yè)應(yīng)積極跟蹤需要在2013年完成REACH注冊的物質(zhì)并重點(diǎn)關(guān)注前述的孤兒物質(zhì)，通過與供應(yīng)鏈上下游的交流互動(dòng)來進(jìn)一步確認(rèn)自己的產(chǎn)品是否屬于2013年的REACH注冊物質(zhì)，是否已經(jīng)完成了REACH注冊，是否屬于孤兒物質(zhì)，是否需要開展REACH合規(guī)工作。