中國農藥登記中「急性毒性試驗」和「農藥產(chǎn)品毒性分級標準」詳解
急性毒性試驗
農藥登記毒理學(xué)試驗項目中急性毒性試驗包括:急性經(jīng)口毒性試驗、急性經(jīng)皮毒性試驗、急性吸入毒性試驗、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、皮膚刺激性/腐蝕性試驗及皮膚變態(tài)反應(致敏)試驗。
急性經(jīng)口毒性(acute oral toxicity):一次或在24 h內多次經(jīng)口給與試驗動(dòng)物受試物后,動(dòng)物在短期內出現的健康損害效應。
急性經(jīng)皮毒性(acute dermal toxicity):經(jīng)皮膚染毒受試物連續接觸24h所產(chǎn)生的健康損害效應。
急性吸入毒性(acute inhalation toxicity):試驗動(dòng)物在短時(shí)間內(指24h或24之內,通常采用4h)一次連續吸入較高濃度的受試物(氣體、蒸汽、氣溶膠或顆粒狀物)出現的健康損害效應。
眼睛刺激性(eye irritation):眼睛表面接觸受試物后發(fā)生的可逆性炎性變化,在21d內完全恢復;眼睛腐蝕性(eye corrosion):眼睛表面接觸受試物后發(fā)生的不可逆性組織損傷,在21d內不能完全恢復。
皮膚刺激性(dermal irritation):皮膚涂敷受試物后局部發(fā)生的可逆性炎性變化;皮膚腐蝕性(dermal corrosion):皮膚涂敷受試物后局部發(fā)生的不可逆性組織損傷。
皮膚變態(tài)反應(skin sensitization)/過(guò)敏性接觸性皮炎(allergic contact dermatitis):皮膚對一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應。人類(lèi)這種反應可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合水皰為特征,動(dòng)物的反應不同,可能只見(jiàn)到皮膚紅斑和水腫。
農藥產(chǎn)品毒性分級標準
農藥毒性分級主要以農藥產(chǎn)品的急性毒性試驗結果為依據。毒性分級依據急性毒性(經(jīng)口半數致死量、經(jīng)皮半數致死量、吸入半數致死濃度)來(lái)劃分,取其中最高級別作為產(chǎn)品毒性級別。其分級標準如下:
半數致死量(median lethal dose,LD50):一次或在24h給予試驗動(dòng)物受試物后,引起試驗動(dòng)物總體中半數死亡的毒物統計學(xué)劑量。
半數致死濃度(median lethal concentration,LC50):在規定的時(shí)間內,經(jīng)呼吸道一次連續吸入受試物后,引起試驗動(dòng)物總體中半數死亡的毒物的統計學(xué)濃度。
農藥登記資料中產(chǎn)品組成資料如何提供?
常規噴霧使用制劑的急性吸入毒性資料要求
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