優(yōu)先評估化學(xué)物質(zhì)的篩選標準【詳細】

生態(tài)環(huán)境部于2021年12月22日發(fā)布了國家生態(tài)環(huán)境標準《優(yōu)先評估化學(xué)物質(zhì)篩選技術(shù)導則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“導則”),該導則自2022年1月1日起實(shí)施。

HQTS漢斯曼于去年11月份發(fā)布了有關(guān)《優(yōu)先評估化學(xué)物質(zhì)篩選技術(shù)導則》解讀,同時(shí)今年發(fā)布了有關(guān)優(yōu)先評估物質(zhì)、新污染物、優(yōu)先控制物質(zhì)有何區別的解讀。(點(diǎn)擊文字即可跳轉至相關(guān)文章)

優(yōu)先評估化學(xué)物質(zhì)

是指具有潛在環(huán)境風(fēng)險、需要通過(guò)優(yōu)先開(kāi)展評估以判定是否進(jìn)行控制的化學(xué)物質(zhì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“優(yōu)評物質(zhì)”)。重點(diǎn)管控對環(huán)境或通過(guò)環(huán)境對人體健康產(chǎn)生長(cháng)期、潛在環(huán)境風(fēng)險的化學(xué)物質(zhì)。

《優(yōu)先評估化學(xué)物質(zhì)篩選技術(shù)導則》指出優(yōu)先評估化學(xué)物質(zhì)的篩選對象應優(yōu)先考慮六大類(lèi)化學(xué)物質(zhì),針對優(yōu)評物質(zhì)的主要篩選對象,HQTS漢斯曼對篩選標準進(jìn)行以下詳細解析,供參考:

1、具有或高度疑似的持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)(PBT)或高持久性和高生物累積性物質(zhì)(vPvB);

PBT物質(zhì)是指同時(shí)具有持久性、生物累積性和毒性的物質(zhì),vPvB是指同時(shí)具有高持久性和高生物累積性的物質(zhì)。

根據《持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)及高持久性和高生物累積性物質(zhì)的判別方法》(GB/T 24782-2009),對于持久性、生物累積性和毒性的判斷如下所示:

? 持久性的判定

表1 持久性(P)和高持久性(vP)的判定標準[1]

? 現有的數據不能滿(mǎn)足判定持久性特征時(shí),應使用篩選標準判定物質(zhì)的持久性。

表2 持久性(P)和高持久性(vP)的篩選標準[1]

? 判定物質(zhì)是否可快速生物降解的依據是物質(zhì)本身不具備生物降解能力,或其他證據證明不能生物降解。在不掌握有意義的降解性數據的情況下,不論是試驗確定的還是估算的數據,都應視為不可快速降解。

? 生物累積性(B)的判定

生物累積性可根據生物富集因子進(jìn)行判斷,生物富集因子可來(lái)自于測定數據或評估數據。生物富集測定數據可使用淡水生物和海水生物物種的數據。

表3 生物累積性(B)和高生物累積性(vB)判定標準[1]

? 當現有的數據不能滿(mǎn)足判定生物累積性時(shí),可使用篩選標準判定物質(zhì)的生物累積性。

表4 生物累積性(B)和高生物累積性(vB)篩選標準[1]

? 當物質(zhì)同時(shí)具有生物富集因子(BCF)和正辛醇/水分配系數(lgKow)的時(shí)候,BCF測定值優(yōu)先于lgKow值,lgKow測定值優(yōu)先于估計值。

? 毒性的判定

物質(zhì)滿(mǎn)足以下毒性表中的任意一條,即認為是毒性物質(zhì)。

表5 毒性(T)判定標準[1]

2、具有或高度疑似的致癌性1類(lèi)、突變性1類(lèi)或生殖毒性1類(lèi)的物質(zhì);

致癌性、突變性和生殖毒性可分別根據“GB 30000.23-2013 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第23部分:致癌性”[3]、“GB 30000.22-2013 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第22部分:生殖細胞致突變性” [6]、“GB 30000.24-2013 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第24部分:生殖毒性”[4]進(jìn)行危害分類(lèi),如判斷之后確屬于具有或高度疑似的致癌性1類(lèi)、突變性1類(lèi)或生殖毒性1類(lèi)的物質(zhì),則該物質(zhì)屬于優(yōu)先評估物質(zhì)。

3、同時(shí)具有持久性和毒性(PT)或同時(shí)具有生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì)(BT),其中此處的毒性指的是致癌性、致突變性、生殖毒性、特定靶器官反復接觸毒性或長(cháng)期水生危害2類(lèi)以上;

致癌性、致突變性、生殖毒性、特定靶器官反復接觸毒性或長(cháng)期水生危害參照“GB 30000 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范”進(jìn)行判別。這里主要考慮具有持久性或生物累積性之后,還兼具以上毒性特性的化學(xué)物質(zhì)。

4、內分泌干擾物;

對于內分泌干擾物(endocrine disruptors, EDs,或endocrine- disrupting chemicals,EDCs),尚無(wú)統一的定義,目前學(xué)術(shù)界比較公認的是US EPA(美國環(huán)保署)及世界衛生組織與國際化學(xué)品安全規劃署(WHO/IPCS)的定義。

US EPA對內分泌干擾物的定義:對維持體內平衡并調節生殖、發(fā)育、行為等過(guò)程的天然激素的合成、釋放、轉運、代謝、結合、效應及消除具有干擾作用的外源性物質(zhì)[7]。

關(guān)于EDCs,目前,世界各國已開(kāi)展內分泌干擾物甄別、安全性評價(jià)及管理工作的相關(guān)機構、組織尚無(wú)統一的EDCs目錄(包括確認或可能的EDCs)。EDCs種類(lèi)很多,是高度異構性的化合物,尚無(wú)統一的分類(lèi)方法。一般可根據其來(lái)源或內分泌干擾作用對EDCs進(jìn)行分類(lèi)。

國際現有的EDCs管理清單主要為15種可能干擾人類(lèi)內分泌的物質(zhì),例如已經(jīng)有充分的證據表明全氟烷基物質(zhì)與兒童和成人肥胖、葡萄糖耐量降低、妊娠糖尿病、出生體重減輕、精液質(zhì)量降低、多囊卵巢綜合征、子宮內膜異位和乳腺癌有關(guān)[8];也有證據表明雙酚A與成人糖尿病、精液質(zhì)量降低和多囊卵巢綜合征有關(guān)[9];鄰苯二甲酸鹽和早產(chǎn)、男孩的肛門(mén)生殖器距離縮短、兒童肥胖和葡萄糖耐量降低有關(guān)[10];有機磷農藥和精液質(zhì)量下降有關(guān),職業(yè)性接觸農藥和前列腺癌風(fēng)險有關(guān)等[11]。

? 總之,內分泌干擾物雖然尚無(wú)統一的分類(lèi)方式,但對于未來(lái)研究環(huán)境因素對人類(lèi)健康的影響至關(guān)重要。因此,相關(guān)企業(yè)需要密切關(guān)注內分泌干擾物的最新進(jìn)展。

5、高度疑似的長(cháng)期水生危害或特定靶器官反復接觸毒性分類(lèi)為1類(lèi)的化學(xué)物質(zhì)等;

參照“GB 30000.28-2013 第28部分:對水生環(huán)境的危害”[2]的判別標準,長(cháng)期水生危害毒性類(lèi)別1跟物質(zhì)是否可快速生物降解以及是否掌握充分的慢性毒性資料有關(guān),詳見(jiàn)下表:

表6 長(cháng)期水生危害毒性類(lèi)別1判定標準[2]

6、有證據表明已存在環(huán)境暴露的化學(xué)物質(zhì),如環(huán)境介質(zhì)檢出、或生物體內檢出且由環(huán)境暴露導致等;

環(huán)境暴露[12]指的是化學(xué)物質(zhì)對環(huán)境中非人類(lèi)受體的暴露,一般通過(guò)化學(xué)物質(zhì)排放后到達環(huán)境受體。暴露主要關(guān)注目前已存在且易造成敏感人群健康問(wèn)題或數量巨大的化學(xué)物質(zhì)。

優(yōu)先關(guān)注的潛在環(huán)境暴露的化學(xué)物質(zhì),例如年生產(chǎn)或使用數量大、廣泛分散使用,在眾多分散場(chǎng)地或在公眾日常生活中使用等;

廣泛分散用途[13]是指化學(xué)品被經(jīng)過(guò)培訓的專(zhuān)業(yè)作業(yè)人員在眾多分散場(chǎng)地使用或者公眾日常生活中使用,造成不受控制的暴露或者分散釋放的活動(dòng)。

對于洗滌劑、清潔劑、消毒劑、冷卻液、化妝品、香精香料、空氣噴霧產(chǎn)品、紡織品染料、家用油漆、涂料、粘合劑、潤滑油等與消費者和環(huán)境暴露相關(guān)的活動(dòng)的化學(xué)物質(zhì)或含化學(xué)物質(zhì)的配制品應重點(diǎn)關(guān)注。

? 綜上,優(yōu)先評估化學(xué)物質(zhì)重點(diǎn)關(guān)注具有環(huán)境持久性、生物累積性的有毒有害化學(xué)物質(zhì)。健康危害則重點(diǎn)關(guān)注化學(xué)物質(zhì)的致癌性、致突變性以及生殖發(fā)育毒性。生態(tài)危害方面,重點(diǎn)關(guān)注化學(xué)物質(zhì)對水環(huán)境的危害。不考慮突發(fā)事故安全風(fēng)險及與之相關(guān)的易燃、易爆、急性損害等。

之后,HQTS漢斯曼將持續關(guān)注并詳細解讀優(yōu)評控物質(zhì)篩選及管理相關(guān)技術(shù)細節,敬請期待!

對于《新污染物治理行動(dòng)方案》的發(fā)布,這10點(diǎn)內容需有關(guān)企業(yè)注意!

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關(guān)注“HQTS漢斯曼”

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參考資料:

[1] 《GB/T24782-2009持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)以及高持久性和高生物累積性物質(zhì)的判定方法》

[2] GB 30000.28-2013《化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第28部分:對水生環(huán)境的危害》,2013。

[3] GB 30000.23-2013《化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第23部分:致癌性》,2013。

[4] GB 30000.24-2013《化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第24部分:生殖毒性》,2013。

[5] GB 30000.26-2013《化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第26部分:特異性靶器官系統毒性 反復接觸》,2013。

[6] GB 30000.22-2013 《化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第22部分:生殖細胞致突變性》,2013。

[7] 環(huán)境內分泌干擾物生殖毒性研究進(jìn)展[J]. 劉學(xué)慧, 孫增榮. 天津醫科大學(xué)學(xué)報. |2004年第0S1期

[8] 全氟與多氟烷基物質(zhì)的生殖毒性研究進(jìn)展[J]. 張善宇,姚謙,施蓉,田英. 環(huán)境與職業(yè)醫學(xué). 2021,38(10)

[9] 環(huán)境內分泌干擾物-雙酚A與女性生殖健康關(guān)系的研究進(jìn)展 [J] . 王璐,鹿群,王斌. 中國生育健康雜志 . 2021,第002期

[10] 歐盟內分泌干擾物監管法規研究[J] .張天龍,標準科學(xué),2012,No.2

[11] 有機磷農藥類(lèi)雌/抗雄激素效應研究進(jìn)展[J],王汝平,王軍,孫長(cháng)青,汝少?lài)?,海洋科學(xué). 2014, 38(12)

[12] 《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康暴露評估技術(shù)導則(試行)》中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部,2020。

[13] 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記指南,中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部,2020。

[14] 《HJ 1229-2021優(yōu)先評估化學(xué)物質(zhì)篩選技術(shù)導則》

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