【2015-8-18】ECHA首次收到產(chǎn)品統一授權申請
2015年7月22日,ECHA發(fā)文指出,自BPR實(shí)施以來(lái),ECHA首次收到兩例產(chǎn)品統一授權申請。申請統一授權的是含有活性物質(zhì)碘的產(chǎn)品組,產(chǎn)品類(lèi)型是PT3獸用衛生消毒劑,即此次兩例申請,既是統一授權,又是產(chǎn)品組授權申請。
具體評估流程如下:
首先,ECHA將對這兩例申請進(jìn)行技術(shù)核查,包括行政費支付確認。
接著(zhù),ECHA會(huì )將相關(guān)資料通過(guò)R4BP3轉給評估主管當局(the evaluating competent authority, eCA)。eCA將在一年內對申請進(jìn)行完整性審查和對卷宗進(jìn)行正式評估,之后,將最終結果遞交給ECHA生物殺滅劑產(chǎn)品委員會(huì )(BPC,Biocidal Products Committee)。
然后,BPC在6個(gè)月內對結論進(jìn)行評估。
最終,歐盟委員會(huì )最終給出是否授予產(chǎn)品統一授權的結論。
此次統一授權如果成功開(kāi)展,將會(huì )有更多企業(yè)采用這條新的授權途徑。但是,未來(lái)可能影響統一授權數量的因素是“費用”。因此,歐盟委員會(huì )會(huì )在未來(lái)的幾個(gè)月內對歐盟費用法規進(jìn)行重新評估。
想了解更多法規相關(guān),請聯(lián)系我們
電話(huà):400-888-1563