12月8日，CRAC-HCF 2021 農藥登記專(zhuān)場(chǎng)開(kāi)啟。來(lái)自中國農藥工業(yè)協(xié)會(huì )及業(yè)內專(zhuān)家就農藥行業(yè)市場(chǎng)及全球農藥專(zhuān)利等主題與大家進(jìn)行了分享。供大家學(xué)習和探討。 

專(zhuān)題一、農藥行業(yè)短周期和長(cháng)趨勢

段又生--中國農藥工業(yè)協(xié)會(huì )

受到全球疫情以及全國能耗雙控政策的影響，全國開(kāi)展“減碳”行動(dòng)，這對農藥行業(yè)產(chǎn)生了極大影響。主要影響可分為以下四點(diǎn)：第一點(diǎn)是導致原材料成本的大漲；第二點(diǎn)是中間體供應鏈遭到破壞；第三點(diǎn)為原藥企業(yè)停產(chǎn)，并造成一定恐慌；第四點(diǎn)是報價(jià)停牌，交易市場(chǎng)的交易比較冷淡。這些影響都導致了今年來(lái)農藥產(chǎn)品價(jià)格呈現上漲的態(tài)勢。

2017年以來(lái)，我國農藥行業(yè)進(jìn)入了政策疊加期，新農藥管理條例的出臺提高了農藥登記的門(mén)檻，而安全環(huán)保政策以及能耗雙控政策的實(shí)施則使農藥企業(yè)向西北轉移和流出，加速了行業(yè)整合，促進(jìn)企業(yè)轉型升級發(fā)展。清出和淘汰高能耗企業(yè)，增加低能耗和高附加值項目是農藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。并且國家已經(jīng)發(fā)文，嚴禁對高能耗項目作批復。綜上，在未來(lái)行業(yè)發(fā)展中，企業(yè)不僅需要考慮能耗，提高能效利用率以及提高工業(yè)附加值，獨立掌握市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權，還需考慮未來(lái)發(fā)展中的國際規則，重視國際上農藥產(chǎn)品的評估意見(jiàn)，加強對國際公約的應對。

專(zhuān)題二、全球農藥產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)利情況及市場(chǎng)策略

秦恩昊--行業(yè)專(zhuān)家

新物質(zhì)研發(fā)需要耗費大量的時(shí)間和金錢(qián)，為了保護企業(yè)自身發(fā)明成果，防止科研成果流失，獲取壟斷利潤來(lái)彌補研發(fā)投入，企業(yè)都會(huì )申請農藥專(zhuān)利以維護自身利益。一般而言，跨國公司新產(chǎn)品創(chuàng )制能力相對較強，其專(zhuān)利布局戰略主要分為以下三種：

1. 核心技術(shù)全面保護策略。對化合物活性、合成技術(shù)、劑型開(kāi)發(fā)技術(shù)以及應用技術(shù)等一系列知識產(chǎn)權進(jìn)行地毯式或柵欄式布局，形成專(zhuān)利網(wǎng)絡(luò )。

2. 防御性文獻公開(kāi)策略。將已有的研發(fā)成果涉及的技術(shù)方案全面概括后公開(kāi)，變成現有技術(shù)，達到干擾競爭對手的作用，并排除其他企業(yè)利用該研發(fā)成果申報專(zhuān)利的可能。

3. 圈地型選擇保護策略。在完成防御性文獻公開(kāi)策略的前提下，將有市場(chǎng)應用前景的技術(shù)方案體現在專(zhuān)利要求里，獲得專(zhuān)利權。

近年來(lái)，國內企業(yè)的研發(fā)能力提升，我國已成為具有自主創(chuàng )新農藥能力的國家，但仍有大部分產(chǎn)品為仿制產(chǎn)品。盡管我國并不限制專(zhuān)利保護期的產(chǎn)品登記，但如果還在專(zhuān)利期內，即便獲得農藥登記批準，其他企業(yè)也不能進(jìn)行商業(yè)用途。企業(yè)在進(jìn)行仿制產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)時(shí)，不僅需要注意原藥及涉及的中間體制備方法不能落在相關(guān)專(zhuān)利范疇內，也需注意制劑的使用方法和新用途不能侵犯專(zhuān)利。因此仿制企業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)時(shí)，需全面了解物質(zhì)的基礎專(zhuān)利和從屬專(zhuān)利，避免侵權。

最后，秦恩昊先生為仿制企業(yè)提供了一些應對策略。一方面，國內企業(yè)需要轉變思路，增強專(zhuān)利布局意識，積極參與專(zhuān)利市場(chǎng)的投放；另一方面，在專(zhuān)利申請前建議充分了解現有技術(shù)，規避已有專(zhuān)利壁壘。此外，還需重視專(zhuān)利申請文件撰寫(xiě)和審查意見(jiàn)通知書(shū)的答復，加快專(zhuān)利申請進(jìn)程。

專(zhuān)題三、菊酯類(lèi)衛生農藥全球市場(chǎng)及登記策略

衛生農藥在全球市場(chǎng)份額大，其中菊酯類(lèi)大約占70%。常見(jiàn)的菊酯類(lèi)物質(zhì)包括氯氰菊酯、炔丙菊酯、四氟甲醚菊酯和除蟲(chóng)菊素等。目前菊酯類(lèi)原藥生產(chǎn)的兩大巨頭分別是日本住友和中國揚農，供應了全球近80%的菊酯原藥。對于菊酯類(lèi)農藥的研發(fā)和銷(xiāo)售，沈燕女士提到，菊酯類(lèi)物質(zhì)通常存在較多異構體，從前期研究到后期產(chǎn)業(yè)化，需耗費大量時(shí)間和金錢(qián)，企業(yè)需要具備很強的異構體研究和分析能力，對企業(yè)而言具有一定的挑戰性。

最后，沈燕女士總結了部分國家衛生用農藥的登記資料要求。登記資料通常涉及產(chǎn)品化學(xué)、毒理、環(huán)境和藥效幾大板塊。中國衛生用農藥原藥資料與大田用登記資料相同，不再區分PD和WP證，制劑登記受三個(gè)含量梯度要求的限制，且增加了對使用風(fēng)險的評估。歐盟的衛生用農藥屬于歐盟生物殺滅劑法規管轄，登記要求可分為活性物質(zhì)批準、合格供應商列入和產(chǎn)品授權三部分，歐盟登記的數據可自行開(kāi)展測試也可向其他數據持有人協(xié)商購買(mǎi)。韓國衛生農藥的主要法規是《消費者相關(guān)化學(xué)產(chǎn)品和殺生物質(zhì)安全管理法》，該法規于2019年正式實(shí)施，并規定了緩沖期。該緩沖期內企業(yè)可以邊申請登記邊進(jìn)行產(chǎn)品銷(xiāo)售，注意，如果緩沖期結束后企業(yè)還未獲得批準，則不能再銷(xiāo)售。由于不同國家的登記要求不盡相同，因此建議由專(zhuān)業(yè)機構幫助企業(yè)完成登記注冊工作。