完成KREACH預注冊后何時(shí)加入 CICO 比較好?
2019 年 10 月 7 日,K-REACH 現 有 化 學(xué) 物 質(zhì) 聯(lián) 合 注 冊 協(xié) 議 體 CICO(Chemical Substance Information Communicative Organization)正式開(kāi)放。
根據 K-REACH 第 10 條第 3 項規定:年制造或進(jìn)口 1 噸以上的現有化學(xué)物質(zhì)必須先進(jìn)行預注冊或后預注冊以獲得正式注冊緩沖期。在緩沖期內,同一物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)需要組建并加入聯(lián)合注冊協(xié)議體 CICO 進(jìn)行聯(lián)合注冊。CICO(聯(lián)合注冊協(xié)議體)中企業(yè)可擔任 3 種角色:領(lǐng)頭注冊人,活躍成員或非活躍成員。根據角色分配,分工也有所不同。
領(lǐng)頭注冊人是協(xié)議體的主導人,活躍成員是領(lǐng)頭注冊人的主要協(xié)助支持者,兩者共同負責協(xié)議體的運營(yíng)工作,制訂費用分攤規則,準備注冊卷宗,支付早期的數據測試費用等;非活躍成員因為既不參與協(xié)議體運營(yíng)也不參與早期的費用投入,所以后期注冊時(shí)會(huì )被收取較高的費用,還要等領(lǐng)頭注冊人注冊完成后才可以注冊,過(guò)程較為被動(dòng)。不僅如此,領(lǐng)頭注冊人的身份也有利于掌握市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權,掌握韓國市場(chǎng)相關(guān)物質(zhì)的貿易情況,早早完成注冊。同時(shí)在后期售賣(mài)數據時(shí),領(lǐng)頭注冊人和活躍成員還可以獲得一定的費用補償,間接節約注冊成本。
相關(guān)企業(yè)應綜合物質(zhì)的市場(chǎng)重要性、年銷(xiāo)售量以及公司規模以及是否持有數據來(lái)考慮聯(lián)合注冊想成為的角色。如果想成為 LR 或 AM,越早加入 CICO 越有利。針對噸位大于 1000t/a 的現有化學(xué)物質(zhì)以及噸位大于 1t/a 的 CMR 物質(zhì)將于 2021 年 12 月 31 日迎來(lái)第一個(gè)正式注冊的截止期,這部分企業(yè)需要特別關(guān)注。
企業(yè)合規建議:
1、整理預注冊清單,明確需要在 2021 年 12 月 31 號之前注冊完成的物質(zhì)清單避免遺漏,及時(shí)委托咨詢(xún)公司制定注冊策略。
2、韓國轉 OR 不易,對于境外企業(yè),委托靠譜的 OR 去進(jìn)行注冊非常重要。
3、韓國接收 OECD-GLP 實(shí)驗室出具的測試報告,目前在韓國有 18 家韓國官方指定的實(shí)驗室,其他國家的OECD-GLP實(shí)驗室出具的報告韓國也可接受。在注冊前,企業(yè)可整理是否有持有的數據報告可供韓國注冊使用。

 
                