據悉，ECHA即將于2016年2月正式公布2015年的年度評估報告。在2015年，ECHA開(kāi)始執行新的卷宗符合性審查策略，重點(diǎn)關(guān)注對人類(lèi)和環(huán)境影響最大的物質(zhì)。

面對ECHA和各成員國越來(lái)越多、越來(lái)越嚴苛的評估、審查等活動(dòng)，HQTS作為廣大非歐盟企業(yè)的唯一代表（OR），始終代表客戶(hù)的利益，積極與官方溝通，應對一次次的評估決議和執法檢查。同時(shí)，這些合規應對工作還需要廣大非歐盟客戶(hù)的積極配合，從而最大程度地降低企業(yè)應對REACH注冊后義務(wù)的成本。

接下來(lái)，針對廣大非歐盟企業(yè)常遇到的問(wèn)題，HQTS來(lái)為您支招:

1、 拿到注冊號后，非歐盟企業(yè)該如何使用？

當您被通知獲得注冊號后，請登錄我司合規平臺NEWRSCC系統官方發(fā)布的提交報告（Submission Report）以及HQTS為您制作的確認書(shū)（Confirmation Letter），請認真閱讀確認書(shū)中的內容，在每一筆實(shí)際貿易產(chǎn)生的時(shí)候登陸您的NEWRSCCC系統開(kāi)具噸位涵蓋證明。同時(shí)，還要核對您的物質(zhì)是否需要向供應鏈下游傳遞SDS及eSDS，與唯一代表和進(jìn)口商建立良好溝通，關(guān)注物質(zhì)在REACH法規下的進(jìn)展。

2、 注冊完成后，官方會(huì )有哪些進(jìn)一步的動(dòng)作？

ECHA公布注冊完成文檔后，有兩個(gè)動(dòng)作：評估和執法檢查，并且會(huì )有兩個(gè)角色參與進(jìn)來(lái)：ECHA和各歐盟成員國。評估有兩部分的評估，卷宗評估和物質(zhì)評估。ECHA會(huì )對注冊卷宗進(jìn)行評估，確認其是否滿(mǎn)足REACH法規的數據要求，包括卷宗里的測試提案評估和卷宗符合性審查。而如果物質(zhì)具有潛在的危害和風(fēng)險，會(huì )由某個(gè)歐盟成員國來(lái)開(kāi)展物質(zhì)評估，評估該物質(zhì)是否會(huì )對人類(lèi)健康和環(huán)境帶來(lái)潛在的風(fēng)險。

執法檢查就涉及到具體的進(jìn)口國了，進(jìn)口國的執法當局會(huì )對物質(zhì)的注冊號涵蓋情況，供應鏈傳遞，eSDS傳遞等內容進(jìn)行檢查。

這里需要說(shuō)明的是，如果物質(zhì)被評估或檢查后收到相關(guān)決議，必須在官方設定的截止期前給予回復。如無(wú)特殊原因不予回應，可能會(huì )有取消注冊號的風(fēng)險。

 圖：官方評估流程圖

3、 我的物質(zhì)會(huì )被官方評估嗎？

1）卷宗評估。ECHA會(huì )通過(guò)隨機或設置優(yōu)先物質(zhì)的方式檢查卷宗是否符合REACH法規的要求。根據2015年新的卷宗審查策略，ECHA會(huì )重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險的物質(zhì)，主要有兩類(lèi)，一是注冊了高噸位，卻有很多數據缺口；二是對工人、消費者和環(huán)境具有高暴露的。（2016年ECHA計劃開(kāi)展的符合性審查物質(zhì)清單）

2）物質(zhì)評估。物質(zhì)評估是由某個(gè)歐盟成員國針對被列入滾動(dòng)行動(dòng)計劃（CoRAP）中的物質(zhì)來(lái)開(kāi)展的。而列入CoRAP的物質(zhì)，一般是具有潛在的PBT/CMR屬性或同等關(guān)注度的物質(zhì)。（官方公布CoRAP清單的頁(yè)面）

4、 成員國執法檢查，都檢查些什么？

從HQTS近兩年應對愛(ài)爾蘭執法當局檢查的結果來(lái)看，涉及的方面有：注冊號對應物質(zhì)及噸位信息，企業(yè)簽署的OR委托協(xié)議，進(jìn)口商噸位涵蓋記錄，SDS管理及傳遞情況，中間體及豁免符合性等。同時(shí)，根據HQTS合規部協(xié)助進(jìn)口商履行合規義務(wù)的情況來(lái)看，成員國對進(jìn)口商的檢查也涉及了如上提到的方面。具體情況可見(jiàn)HQTS之前發(fā)布的新聞（ 2014年REACH執法應對實(shí)錄：范圍更大、內容更細、更具針對性）。

而根據ECHA公布的聯(lián)合執法活動(dòng)預告來(lái)看（REACH聯(lián)合執法再次來(lái)臨 eSDS首當其沖），之后的執法檢查將會(huì )越來(lái)越嚴格，同時(shí)會(huì )逐漸深入到供應鏈深層，如擴展的安全數據表（eSDS）、暴露場(chǎng)景、風(fēng)險管理措施和操作條件等。

5、 收到唯一代表傳遞過(guò)來(lái)的注冊后文檔，我該怎么做？

HQTS會(huì )實(shí)時(shí)跟蹤并處理ECHA、成員國和領(lǐng)頭注冊人（LR）傳遞過(guò)來(lái)的注冊后評估或審查決議及其應對工作，并以SIEF報告的形式傳遞給非歐盟企業(yè)。由于官方下達的注冊后決議往往會(huì )涉及到物質(zhì)的危害信息，法規要求及決議的依據等內容，因此這些決議都是少則10多頁(yè)，多則上百頁(yè)的英文文檔。而我們傳遞給您的SIEF報告已經(jīng)是由我們的合規人員基于長(cháng)期的法規應對所收集到的材料，經(jīng)專(zhuān)業(yè)分析和加工之后呈現給您的最直觀(guān)易懂的文檔。合規人員會(huì )為您分析不同策略的利弊，在合規的前提下為您最大程度地降低應對成本。

例如，自2013年我司作為非歐盟企業(yè)的OR完成糠醇的注冊后，就與該物質(zhì)的LR保持長(cháng)期聯(lián)系。由于該物質(zhì)具有潛在的致癌性，急性毒性等危害，因此波蘭官方對其開(kāi)展了物質(zhì)評估。LR組織了十多次電話(huà)會(huì )議及現場(chǎng)會(huì )議來(lái)討論和研究物質(zhì)的應對策略，并希望組建國際聯(lián)合會(huì )，開(kāi)展試驗以確定糠醇的分類(lèi)，從而終止各主管機構對糠醇危害性的關(guān)注。我們詳細分析了LR的應對策略，并結合企業(yè)下游的實(shí)際用途及風(fēng)險控制措施，告知企業(yè)沒(méi)有必要加入國際聯(lián)合會(huì )，從而避免了后續需要分攤的試驗費用。

因此，當您收到HQTS傳遞過(guò)來(lái)的注冊后報告，我們建議您仔細閱讀報告的內容，選擇后續的應對策略。同時(shí)，如果收到?jīng)Q議的產(chǎn)品對您在歐盟市場(chǎng)的貿易具有重要意義，您也可以委托HQTS專(zhuān)家代表您的利益與官方或LR積極溝通，以主動(dòng)的姿態(tài)來(lái)開(kāi)展注冊后的合規工作。

REACH法規秉持維護人類(lèi)健康和環(huán)境安全的宗旨，對輸歐的化學(xué)品采取了合理而嚴格的監管措施。注冊只是打開(kāi)歐盟市場(chǎng)的第一步，最終保證在歐盟市場(chǎng)暢通無(wú)阻的，是注冊后積極配合官方的評估與檢查，認清物質(zhì)的危害和風(fēng)險特性，從而采取適當的風(fēng)險控制措施來(lái)保障化學(xué)品的安全使用。HQTS作為您歐盟貿易的合規專(zhuān)家，無(wú)論是注冊前還是注冊后，始終站在第一線(xiàn)為您保駕護航。如需了解更多REACH注冊及數據共享的相關(guān)信息，請聯(lián)系HQTS，400-888-1563，

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