【2016-1-26】食品現代化法案的國外供應商驗證程序適用于食品接觸材料
FDA發(fā)布了最終條款規定了食品現代化法案(Food Safety Modernization Act)的三個(gè)主要條款的實(shí)施。人和動(dòng)物食用的食品進(jìn)口商的國外供應商驗證程序 Foreign Supplier Verification Programs [FSVP] for Importers of Food for Humans and Animals。重要的是，FSVP法令也定義了“食品”為聯(lián)邦食品藥品化妝品法案中的定義。食品接觸物質(zhì)按照聯(lián)邦食品藥品化妝品法案201 (f)部分定義為食品，因此屬于FSVP監管范圍。
FSVP要求食品接觸物質(zhì)的進(jìn)口商至少要進(jìn)行危害分析，以確定是否有需要采取措施來(lái)控制危害。FDA表示危害分析必須考慮(1)生物危害（包括微生物危害）(2) 化學(xué)危害（包括未批準的添加劑，食品致敏物，農藥和藥品殘留），(3) 物理危害（例如石頭、玻璃、金屬）。此外，食品接觸物質(zhì)的進(jìn)口商必須書(shū)面記錄危害分析，并且危害分析必須由獨立的有資質(zhì)的人員來(lái)進(jìn)行?；谖：Ψ治龅慕Y果，其它的要求可能適用例如為了控制危害要采取何種措施以及告知供應商確保危害可控。如果國外的供應商生產(chǎn)的食品接觸物質(zhì)對公共健康有危害則必須有修正措施。
重要的一點(diǎn)是食品接觸物質(zhì)的生產(chǎn)商不需要符合FSMZ的“危害分析和基于風(fēng)險的預防控制法規”(HARPC)。HARPC法規是為了確保國內的食品設備生產(chǎn)的是安全的食品，并且能識別和預防潛在的食品安全危害。但是，HARPC法規適用于需要按照生物恐怖主義的法案（Bioterrorism Act) 注冊的食品設備而不是食品本身。僅僅生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的生產(chǎn)設備是不需要注冊的。
FSVP法令是為了確保進(jìn)口商建立一個(gè)FSVP程序，提供進(jìn)口食品的生產(chǎn)方式對公共健康的保護有作用的保證?；诖?，FDA認為國外生產(chǎn)的食品接觸物質(zhì)進(jìn)口商必須符合FSVP的要求。因此，國外生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的生產(chǎn)商需要遵守額外的法規要求，而國內的生產(chǎn)商不需要，僅僅因為他們生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的設備是沒(méi)有依照Bioterrorism Act的要求注冊的。FDA進(jìn)一步表示沒(méi)有證據表明過(guò)會(huì )有意把食品接觸物質(zhì)排除出"食品“這一概念。所以FSVP法令的要求應當涵蓋食品接觸物質(zhì)。
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