關(guān)于REACH注冊的相關(guān)注意事項有哪些？
關(guān)于REACH注冊的相關(guān)注意事項有哪些？
關(guān)于REACH注冊的相關(guān)注意事項有哪些？REACH的重要原則是，沒(méi)有數據，沒(méi)有市場(chǎng)。注冊是REACH這部新法規的主要內容。
(一)注冊對象：根據REACH第6條規定，所有在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)入歐盟市場(chǎng)數量≥Y1噸/年的化學(xué)物質(zhì)和配制品中的化學(xué)物質(zhì)。
關(guān)于產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的注冊另有規定。
(二)注冊責任人：歐盟境內的生產(chǎn)商、進(jìn)口商；歐盟境外生產(chǎn)商委托的歐盟境內代理。
(三)注冊資料：申請人提供的基本注冊資料包括：申請人姓名和聯(lián)系方式、物質(zhì)名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)及使用資料、物質(zhì)等級及特性、安全使用指導、情況說(shuō)明、研究資料匯總、質(zhì)量安全數據以及保密要求。
涉及的數量不同，REACH要求提供的資料深度也不相同，具體要求如下：
數量REACH要求的資料內容
≥Y1噸/年見(jiàn)REACH附件VII
≥Y10噸/年見(jiàn)REACH附件VII+VIII
≥Y100噸/年見(jiàn)REACH附件VII+VIII+IX
≥Y1000噸/年見(jiàn)REACH附件VII+VIII+IX+X
對于生產(chǎn)/進(jìn)口（包括配制品中的化學(xué)物質(zhì)）超過(guò)10噸/年的化學(xué)品，申請者還應該對該物質(zhì)從生產(chǎn)到銷(xiāo)毀的全過(guò)程進(jìn)行安全評估（CSA）,并提交一份物質(zhì)安全報告(CSR)。報告中應說(shuō)明物質(zhì)可能的危險特性，告知對人類(lèi)健康的危害，物理化學(xué)的風(fēng)險、對環(huán)境的危害以及是否屬于PBT或vPvT物質(zhì)以其危害。報告還應該包括一份該物質(zhì)的所有用途清單。
(四)過(guò)渡期管理（第23條）
REACH對現在市場(chǎng)流通的化學(xué)品（準確解釋詳見(jiàn)第3條）實(shí)行過(guò)渡期管理，這些化學(xué)品的注冊可以在過(guò)渡期內完成。具體規定如下：
1．≥Y1000噸大額化學(xué)品，或≥Y1噸的CMR類(lèi)物質(zhì)，或≥Y100噸的危害環(huán)境的R50/53類(lèi)物質(zhì)，其過(guò)渡期至2010年12月1日；
2．≥Y100噸/年的化學(xué)品過(guò)渡期至2013年6月1日；
3．≥Y1噸/年的化學(xué)品過(guò)渡期至2018年6月1日。
(五)預注冊規定（第28條）
享有過(guò)渡期的化學(xué)品，只要年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸，其潛在的注冊人應在2008年6月1日至12月1日期間向歐盟化學(xué)品管理局提供包括：物質(zhì)名稱(chēng)，注冊人地址名稱(chēng)，預計注冊時(shí)間，化學(xué)品數量，以及對使用有價(jià)值的資料等文件，進(jìn)行所謂的預注冊。預注冊不需交納費用。
沒(méi)有預注冊的化學(xué)品不享有過(guò)渡期待遇。新的化學(xué)品沒(méi)有過(guò)渡期。
歐洲化學(xué)品局于2009年1月1日在其網(wǎng)站公布已經(jīng)預注冊的化學(xué)品清單。
(六)對產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的注冊和登記規定（第7條）
產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)，如果在正常的、可預見(jiàn)的使用條件下可以釋放，且每個(gè)制造商/進(jìn)口商所涉及的產(chǎn)品的化學(xué)物質(zhì)含量超過(guò)1噸/年，也需在歐洲化學(xué)品局注冊。但如果該化學(xué)物質(zhì)的此種用途已被注冊，則不再需要注冊。（注：如果產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)在正常使用條件下不產(chǎn)生釋放，不論數量多少，均不需要注冊，不受REACH管轄。）
REACH對產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)還規定了登記的要求。如全部滿(mǎn)足下列三個(gè)條件，制造商/進(jìn)口商還應向歐洲化學(xué)品局進(jìn)行登記：
1．涉及CMR、PBT、vPvB化學(xué)物質(zhì)和目前已被科學(xué)證明對人類(lèi)健康和環(huán)境產(chǎn)生嚴重后果的化學(xué)物質(zhì)；
2．產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)重量超過(guò)1噸/年；
3．所含化學(xué)物質(zhì)占產(chǎn)品重量比例大于0.1%。
如果產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)的用途已經(jīng)注冊，或者制造商/進(jìn)口商可以排除該物質(zhì)在正常使用中同人和環(huán)境的接觸，則不需辦理登記。
登記時(shí)應提供的資料包括：生產(chǎn)商/進(jìn)口商資料、注冊號、化學(xué)物質(zhì)的名稱(chēng)、等級劃分、簡(jiǎn)單的使用描述、數量。
歐盟相關(guān)部門(mén)在2008年6月1日提出需要登記的化學(xué)品清單。
這里說(shuō)的超過(guò)1噸重量和0.1%比重，是指一個(gè)生產(chǎn)商/進(jìn)口商所有產(chǎn)品的同一種化學(xué)物質(zhì)的重量和比例。
(七)例外
REACH規定了一系列不需注冊的例外：
l聚合物（第2和第6條）
l植物防護劑（第15條）
l某些產(chǎn)品中的物質(zhì)（第7.1條）
l附件IV和V列出的物質(zhì)
l用于產(chǎn)品和工藝開(kāi)發(fā)的物質(zhì)五年中不需注冊（第9條）
l醫藥和食品添加劑使用的物質(zhì)
l放射性物質(zhì)、海關(guān)監管的出口物質(zhì)、非孤立的中間產(chǎn)品以及垃圾（第2條）
l重復進(jìn)口的化學(xué)品
(八)注冊程序
注冊申請人將準備好的注冊文件連同注冊費用遞交給歐洲化學(xué)品局。該機構對文件的完整性進(jìn)行審核，必要時(shí)將要求注冊申請人提供補充資料?；瘜W(xué)品局對已在市場(chǎng)流通的化學(xué)品的注冊資料審核時(shí)間為三個(gè)月。如果注冊文件完整，申請人會(huì )得到一個(gè)注冊號。
(九)歐盟境外生產(chǎn)商應如何注冊
歐盟境外的生產(chǎn)化學(xué)物質(zhì)、制造配制品和制造產(chǎn)品的法人或自然人，如果要向歐盟出口，可以同歐盟的法人或自然人簽署獨家代理協(xié)議。該代理人將承擔REACH項下的進(jìn)口商的責任和義務(wù)，歐盟境外的委托人應將代理人視為供貨鏈的組成部分，REACH將這種進(jìn)口商視為下游用戶(hù)。（第8條）
