食品接觸材料美國FDA認證辦理要求
美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration, 簡(jiǎn)稱(chēng) FDA）是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 （DHHS） 下設的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構，美國FDA的職責是確保美國生產(chǎn)或者進(jìn)口的食品（含食品添加劑）、食品接觸材料、醫療器械、放射產(chǎn)品和藥品的安全。以上產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA注冊或認證，才可以在美國市場(chǎng)上銷(xiāo)售，是各大廠(chǎng)商追求的最高榮譽(yù)和保證。
食品接觸材料的定義
食品接觸物質(zhì)（FCS, Food Contact Substance） 任何擬用來(lái)制造、包裝、裝箱、運輸或貯存食品所用材料的物質(zhì)，同時(shí)使用物質(zhì)無(wú)意對食品產(chǎn)生任何技術(shù)影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì)，如抗氧化劑、穩定劑、塑料或紙張里的添加劑。
食品接觸材料（FCM, Food Contact Material） 由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成，通常是一種混合物或材料，比如樹(shù)脂、粘合劑和油墨等。
食品接觸物品（Food Contact Article） 食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤(pán)等。
食品接觸材料美國FDA認證
FDA對食品接觸材料及制品的監管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS）。食品接觸材料及制品在預期用途中會(huì )遷移到食品的單一物質(zhì)應滿(mǎn)足以下條件之一
1）被《聯(lián)邦法規》第21章（21 CFR）監管
2）屬于公認安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）
3）屬于事先被批準物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）
4）滿(mǎn)足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）
5）做過(guò)食品接觸物質(zhì)通報（FCN，Food Contact Substance Notification）
如果食品接觸材料及制品含有任何不滿(mǎn)足以上5個(gè)條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報（FCN）并獲得批準。
如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒(méi)有新的用途，企業(yè)可以通過(guò)開(kāi)展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關(guān)法規的要求。
食品接觸物質(zhì)通報（FCN）
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）第409節規定了食品接觸物質(zhì)通報（FCN）程序，作為FDA監管食品接觸物質(zhì)（FCS）的主要手段。FCN通報必須包含足夠的科學(xué)信息，比如化學(xué)信息、毒理信息等，以證明食品接觸物質(zhì)在預期用途中是安全的。
FDA認證的流程？
1.產(chǎn)品歸類(lèi)
適合做檢測規范引薦檢測項目，適合注冊規范的引薦做冊。
2.填寫(xiě)檢測或是注冊相關(guān)申請表
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試
4.雙方簽訂報價(jià)合同，安排付款
5.測試合格后發(fā)放合格報告，或注冊證書(shū)
