食品接觸材料美國FDA認證辦理要求

美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration, 簡(jiǎn)稱(chēng) FDA)是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 下設的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構,美國FDA的職責是確保美國生產(chǎn)或者進(jìn)口的食品(含食品添加劑)、食品接觸材料、醫療器械、放射產(chǎn)品和藥品的安全。以上產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA注冊或認證,才可以在美國市場(chǎng)上銷(xiāo)售,是各大廠(chǎng)商追求的最高榮譽(yù)和保證。

食品接觸材料的定義

食品接觸物質(zhì)(FCS, Food Contact Substance) 任何擬用來(lái)制造、包裝、裝箱、運輸或貯存食品所用材料的物質(zhì),同時(shí)使用物質(zhì)無(wú)意對食品產(chǎn)生任何技術(shù)影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì),如抗氧化劑、穩定劑、塑料或紙張里的添加劑。

食品接觸材料(FCM, Food Contact Material) 由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成,通常是一種混合物或材料,比如樹(shù)脂、粘合劑和油墨等。

食品接觸物品(Food Contact Article) 食品接觸材料制成的成品,比如瓶子、包裝袋、托盤(pán)等。

食品接觸材料美國FDA認證

FDA對食品接觸材料及制品的監管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)(FCS)。食品接觸材料及制品在預期用途中會(huì )遷移到食品的單一物質(zhì)應滿(mǎn)足以下條件之一

1)被《聯(lián)邦法規》第21章(21 CFR)監管

2)屬于公認安全物質(zhì)(GRAS,generally recognized as safe)

3)屬于事先被批準物質(zhì)(Prior-sanctioned substances)

4)滿(mǎn)足閾值豁免(TOR,Threshold of Regulation)

5)做過(guò)食品接觸物質(zhì)通報(FCN,Food Contact Substance Notification)

如果食品接觸材料及制品含有任何不滿(mǎn)足以上5個(gè)條件的食品接觸物質(zhì),即新的食品接觸物質(zhì)或用途,需要向FDA提交食品接觸通報(FCN)并獲得批準。

如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒(méi)有新的用途,企業(yè)可以通過(guò)開(kāi)展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關(guān)法規的要求。

食品接觸物質(zhì)通報(FCN)

《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FD&C Act)第409節規定了食品接觸物質(zhì)通報(FCN)程序,作為FDA監管食品接觸物質(zhì)(FCS)的主要手段。FCN通報必須包含足夠的科學(xué)信息,比如化學(xué)信息、毒理信息等,以證明食品接觸物質(zhì)在預期用途中是安全的。

FDA認證的流程?

1.產(chǎn)品歸類(lèi)

適合做檢測規范引薦檢測項目,適合注冊規范的引薦做冊。

2.填寫(xiě)檢測或是注冊相關(guān)申請表

3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試

4.雙方簽訂報價(jià)合同,安排付款

5.測試合格后發(fā)放合格報告,或注冊證書(shū)

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