醫(yī)用防護(hù)服歐盟CE認(rèn)證快速辦理，fda注冊，RoHS測試，質(zhì)檢報告，醫(yī)用防護(hù)服歐盟ce認(rèn)證快速辦理，歐盟CE認(rèn)證，進(jìn)入歐盟市場的通行證，歐盟強(qiáng)制性規(guī)定，出口到歐盟的醫(yī)療器械沒有CE無法清關(guān)，I類低風(fēng)險產(chǎn)品出具CE符合性報告，I*，IIA,IIB及III類高風(fēng)險產(chǎn)品即需要CE證書，并在產(chǎn)品包裝上打上CE標(biāo)識，現(xiàn)在醫(yī)療產(chǎn)品的CE要按照MDR法規(guī)申請。

防護(hù)服整體分為兩大類，分別是通用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)服。通用防護(hù)服歸屬于PPE個人防護(hù)指令管控范圍，而醫(yī)用防護(hù)服則歸屬于MDD醫(yī)療器械指令的管控范圍，所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩，出口歐洲都是必須要做CE認(rèn)證的。

醫(yī)用防護(hù)服，是醫(yī)護(hù)人員使用的一種工作著裝，用來隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿溶液、鹽溶液，保持環(huán)境清潔。防護(hù)服的主要用途是保護(hù)人體不受外界環(huán)境的侵害，同時也減少甚至消除自身對產(chǎn)品和環(huán)境的影響。在歐洲國家，防護(hù)服由于其特殊性，對于化工企業(yè)、食品加工、船舶等行業(yè)是十分必要的，這類產(chǎn)品的市場需求也是保持著穩(wěn)定上升的趨勢，市場前景也非常樂觀。但是企業(yè)想要出口產(chǎn)品到歐盟市場，還需要為其辦理醫(yī)用防護(hù)服CE認(rèn)證。

獲得CE認(rèn)證需要以下程序

（1）申請和提交型號

（2）提交供應(yīng)商證書和測試報告

（3）評估和認(rèn)證

（4）PPE型式證書

（5）符合性聲明

防護(hù)服CE認(rèn)證辦理流程，醫(yī)用防護(hù)服CE認(rèn)證代辦周期？

防護(hù)服CE認(rèn)證歐盟標(biāo)準(zhǔn)有哪些，歐盟的標(biāo)準(zhǔn)則是由CEN（歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會）制定的。歐盟市場對于個人防護(hù)服裝，例如防寒服，防電弧服，防高溫服，防凍服，耐化學(xué)

腐蝕服，防電離服，完全隔離服等，要求CE認(rèn)證標(biāo)記。因此了解防護(hù)服認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)很有必要

化學(xué)防護(hù)服有六種類型，它們是

1. 氣體致密型防護(hù)服，EN 943-1 2002；

2. 非氣體致密型防護(hù)服，EN 943-1 2002；

3. 液密型防護(hù)服，EN 943-1 2002；

4. 噴霧致密型防護(hù)服，EN 14605 2002；

5. 固體微粒防護(hù)服，EN 13982 2005；

6. 有限液體噴霧防護(hù)服，EN 13034 2005。

防護(hù)服認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)

EN342 防護(hù)服-防寒的全體或外衣

EN343 防護(hù)服-防雨

EN348 防護(hù)服-測試方法 確定材料被熔化的小金屬彈球?qū)ψ矒粜袨镋N381 使用手持鏈鋸的人的防護(hù)服

EN373 防護(hù)服-材料對于熔化的金屬飛濺物的阻力EN470-1 電焊過程的防護(hù)服-第1部分 一般要求EN471 專業(yè)用高度可視警戒服-測試方法與要求EN510 移動時有糾纏危險的防護(hù)服

EN531 暴露于熱源的工人的防護(hù)服（除了消防人員和電焊工人的防護(hù)服）EN533 防護(hù)服-防護(hù)于熱和火焰-有限的火焰?zhèn)鞑ゲ牧虾筒牧辖M合EN943-1 防護(hù)服，防液體與氣體化學(xué)物質(zhì)包括液體煙霧和固體顆粒等-第1部分 通風(fēng)與非通風(fēng)的不透氣的化學(xué)防護(hù)服的性能要求

EN943-2 防護(hù)服，防液體與氣體化學(xué)物質(zhì)，包括液體煙霧和固體顆粒等-第2部分 緊急隊(duì)伍的不透氣化學(xué)物質(zhì)防護(hù)服的性能要求

防護(hù)服CE認(rèn)證的流程

第1步 認(rèn)證申請；

第2步 根據(jù)歐盟EN標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行樣品測試；

第3步 起草技術(shù)文件，發(fā)證；

第4步 制造商在產(chǎn)品上施加CE認(rèn)證標(biāo)志。

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