美國FDA認證需要多久的時(shí)間周期
一、辦理FDA認證的時(shí)間
美國FDA認證,有很多產(chǎn)品法規,不同的產(chǎn)品,不同的法規,要求也各不相同,申請的流程也不一樣,FDA認證時(shí)間也不一樣;
比如普通食品和罐頭食品,同樣是食品,但是申請美國FDA認證注冊的時(shí)間,也就是周期卻完全不一樣,普通食品2-3個(gè)工作日就能完成注冊,取得注冊碼,而罐頭食品,則往往要取決于所提交資料的完整性,也要1個(gè)月以上才能完成,所以要解釋做一個(gè)FDA認證的周期要多久的問(wèn)題,就要對美國FDA管制的產(chǎn)品相對了解。
二、普通食品做美國FDA認證時(shí)間
關(guān)于普通食品做美國FDA認證的周期問(wèn)題,因為普通食品不涉及工藝注冊和認證,只要對企業(yè)信息進(jìn)行備案就行,也就是有可追溯性就行,所以客戶(hù)只要提供申請人信息,如制造商名稱(chēng),地址,電話(huà),聯(lián)系人,郵箱,傳真等等之類(lèi)的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息就行,提交這些信息后,代理人會(huì )幫你完成注冊,那么周期只要2-4個(gè)工作日,基本就可以完成。
三、罐頭食品美國FDA認證時(shí)間
關(guān)于罐頭食品做美國FDA認證要多久的周期的問(wèn)題,因為罐頭食品,在美國FDA法案里是要求進(jìn)行產(chǎn)品工藝注冊備案的,所以周期上會(huì )比較慢,主要是因為產(chǎn)品工藝進(jìn)行備案時(shí),要提供很多東西,比如工藝要求,工藝流程相對復雜,性需要等待的時(shí)間會(huì )長(cháng)。
四、醫療器械申請美國FDA認證
這個(gè)就要根據產(chǎn)品風(fēng)險等級來(lái)確定,因為美國FDA針對醫療器械劃分了3個(gè)風(fēng)險等級,也就是我們常說(shuō)的I類(lèi)醫療器械,II類(lèi)醫療器械,III類(lèi)醫療器械。不同等級的醫療器械,認證周期也各不相同。
I類(lèi)醫療器械,一般從提交資料開(kāi)始,到拿到企業(yè)注冊碼和產(chǎn)品注冊碼,一般需要10-15個(gè)工作日,這個(gè)也要根據客戶(hù)付款給FDA的速度來(lái)確定,如果客戶(hù)能當天付款,而且馬上就付款成功了,一般10個(gè)工作日內就可以完成整個(gè)注冊過(guò)程,也就是說(shuō)I類(lèi)醫療器械,并且是豁免510K的I類(lèi)醫療器械。
五、激光輻射產(chǎn)品美國FDA認證
關(guān)于激光輻射產(chǎn)品申請FDA認證的周期,測試激光的試驗報告開(kāi)始,到取得確認函,一般需要1個(gè)月左右,這個(gè)周期比較好確定,因為激光輻射產(chǎn)品,只要測試報告做好了,申請注冊的時(shí)間一般都是半個(gè)月左右,只是激光輻射產(chǎn)品要做測試,比如激光的波長(cháng),速率之類(lèi)的,做這個(gè)測試需要一定的時(shí)間,所以激光輻射產(chǎn)品申請FDA認證需要的周期,主要是看測試產(chǎn)品的周期,只要能把握好測試的時(shí)間,就能比較準確判斷申請FDA認證的時(shí)間。
六、化妝品FDA認證
化妝品安全性要求比較高,所以化妝品類(lèi)產(chǎn)品在申請FDA認證注冊的過(guò)程中,我們會(huì )要求企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行測試,因為化妝品出口美國,經(jīng)常會(huì )被海關(guān)抽樣測試,或者會(huì )要求客戶(hù)提供測試報告,所以如果增加測試產(chǎn)品的時(shí)間,時(shí)間也會(huì )相對需要久一點(diǎn)。