氣血循環(huán)機(jī)FDA
氣血循環(huán)機(jī)也稱為足浴盆，顧名思義是浴足用的一種盆，能起到足療和清潔的作用，有帶電不帶電之分。它利用熱水浴足的原理達(dá)到加快血液循環(huán)達(dá)到保健治療的效果。（HQTS 1882-43O2-181）
氣血循環(huán)機(jī)不叫足浴盆，他們是兩種保健儀器，氣血循環(huán)機(jī)和足浴盆所依據(jù)的足療原理差不多而已。
氣血循環(huán)機(jī)的效果比跑步機(jī)的效果還好，也和去健身房差不多，以不運(yùn)動(dòng)代替運(yùn)動(dòng)，通過(guò)高螺旋轉(zhuǎn)動(dòng)，達(dá)到類似運(yùn)動(dòng)的效果，年輕人、肥胖者、中老年人群、辦公室人群都非常適合，每天坐半小時(shí)，就等于健身一個(gè)小時(shí)，達(dá)到氣血通暢，清理血管，則達(dá)到治病強(qiáng)身的效果 ，身體越來(lái)越好！
注意事項(xiàng)
以下情況者不宜使用
嚴(yán)重心臟病者 ；裝有心臟起搏器者；嚴(yán)重高血壓者；嚴(yán)重出血性危重病人；婦科妊娠期、月經(jīng)期；外科手術(shù)未痊愈；身體如有鋼釘或鋼板固定骨骼者；未滿10周歲兒童；高齡老人（85歲以上）。
.企業(yè)登記
企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表
FDA確認(rèn)，發(fā)布企業(yè)序列號(hào)； 1.2.產(chǎn)品注冊(cè)
1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險(xiǎn)程度分成3類 a)1類 醫(yī)療器械列名控制
2類 市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)可（即510（K）認(rèn)可） c)3類 PMA入市前批準(zhǔn) 1.2.2委托代理
《FDA注冊(cè)與通報(bào)委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照
事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公章) c)有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(復(fù)印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》(中,英文各一份，加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
企業(yè)簡(jiǎn)介（企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況）。 1.3 付款
注冊(cè)和列名免費(fèi)；
510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付。
辦理注冊(cè)
收費(fèi)后計(jì)算， FDA60個(gè)工作日完成注冊(cè)；
FDA網(wǎng)站公布告知注冊(cè)情況 ，510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準(zhǔn)準(zhǔn)入信件
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