UKCA認證是什么?UKCA認證需要哪些材料,UKCA認證和CE認證區別

UKCA認證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國產(chǎn)品標記要求,投放到英國大不列顛地區(Great Britain,簡(jiǎn)稱(chēng)“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛(ài)爾蘭)的產(chǎn)品將代替歐盟CE標記要求。

目前 CE 標志法規和指令所覆蓋的大部分產(chǎn)品也將歸于UKCA標志所覆蓋的產(chǎn)品范圍內。 BSI 是可提供UKCA標志服務(wù)的認證機構 (0086),為了使您可以就下列產(chǎn)品合法的使用UKCA標志,我們可以與您共事以履行相關(guān)的符合性評定程序。

UKCA認證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國產(chǎn)品標記要求,投放到英國大不列顛地區(Great Britain,簡(jiǎn)稱(chēng)“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛(ài)爾蘭)的產(chǎn)品將代替歐盟CE標記要求。

目前 CE 標志法規和指令所覆蓋的大部分產(chǎn)品也將歸于UKCA標志所覆蓋的產(chǎn)品范圍內。 BSI 是可提供UKCA標志服務(wù)的認證機構 (0086),為了使您可以就下列產(chǎn)品合法的使用UKCA標志,我們可以與您共事以履行相關(guān)的符合性評定程序。

什么時(shí)候必須申請UKCA認證?

英國政fu正在鼓勵企業(yè)在2023年1月1日之后盡快實(shí)施新的英國制度,如果滿(mǎn)足以下所有條件,則必須從2023年1月1日起立即對產(chǎn)品進(jìn)行UKCA標記

-它受到要求UKCA標記的立法的保護(請參見(jiàn)上文)

-它需要強制性的第三方合格評定(與自我聲明相反)

-產(chǎn)品的合格性評gu已由總部位于英國的合格性評gu機構進(jìn)行,并且合格性評gu文件尚未在2023年1月1日之前從英國機構轉移到總部位于歐盟的機構。

如果您的產(chǎn)品已通過(guò)英國zhi定機構的CE標記和認證,情況就是如此。原因是在2023年1月1日之后,從該英國機構獲得的證書(shū)將不再有效,因為英國已通知的機構將不再受到歐盟的認可。

UKCA全稱(chēng)United Kingdom Conformity Assessed,是英國脫歐后推出的新產(chǎn)品認證,進(jìn)入英國市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品需要通過(guò)英國法規下的標準測試,獲得UKCA認證證書(shū),產(chǎn)品打上UKCA標志,以替代歐盟CE標志在英國市場(chǎng)的使用。

UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱(chēng)。2019年2月2日,英國政府公布了在無(wú)協(xié)議脫歐的情況下將會(huì )采用UKCA標志方案,3月29日之后,對英國的貿易將根據--貿易組織(WTO)的規則進(jìn)行。

英國政府宣布推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定)。汽車(chē)、航空航天、醫藥產(chǎn)品、醫療器械、化學(xué)品,以及受法規管制的物品(非協(xié)調物品)等特定產(chǎn)品在英國脫歐后再在英國市場(chǎng)銷(xiāo)售時(shí),將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志。

UKCA執行時(shí)間

● 2021年1月1日之前

投放英國市場(chǎng)的產(chǎn)品,可以繼續使用歐盟CE標志,無(wú)需做標志更新。

● 2021年1月1日起

可以使用UKCA標志。

● 2022年1月1日之前

為期一年的過(guò)渡期,市場(chǎng)仍可以使用CE標志,但需要逐步過(guò)渡。

● 2022年1月1日起

英國將不承認CE標志,產(chǎn)品需要符合英國相關(guān)規則,帶UKCA標志,才可以在英國銷(xiāo)售。

UKCA開(kāi)啟使用日期

大家都知道,目前英國已經(jīng)脫歐了,正處于脫歐過(guò)渡期中,該過(guò)渡期將到2020年年底為止。根據英國政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開(kāi)始,UKCA標志將正式開(kāi)啟使用。大多數目前在CE標志管控范圍內的產(chǎn)品將來(lái)如果要出口到英國市場(chǎng)(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標志。

UKCA將作為英國市場(chǎng)產(chǎn)品強制準入標志。而對于大多數產(chǎn)品而言,CE標志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場(chǎng)的準入標志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開(kāi)頭的英國標準?;谝陨瞎?,對于繼續出口產(chǎn)品到英國市場(chǎng)(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業(yè)需要盡快行動(dòng)起來(lái)了!

UKCA法規與EU法規對比

英國進(jìn)口商需確保進(jìn)入英國市場(chǎng)的產(chǎn)品具備符合性評估技術(shù)文檔、英國符合性聲明(UK DoC)、制造商符合性聲明DoC,產(chǎn)品上需標識英國進(jìn)口商的公司名稱(chēng)地址、聯(lián)系信息和UKCA標志。

備注

A、符合性評估技術(shù)文檔應使用英國指定的標準(BS標準)。

B、英國符合性聲明(UK DoC)應羅列英國的法規。

C、加貼UKCA標志的產(chǎn)品須由制造商或其授權代表簽署英國符合性聲明(UK DoC)。

D、英國符合性聲明(UK DoC)所需的信息與歐盟符合性聲明(EU DoC)當前所需的信息基本相同。

E、技術(shù)文檔和符合性聲明DoC需在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后保存10年。

現在產(chǎn)品出口英國認證方式

1)對于目前持有公告機構簽發(fā)CE證書(shū)的制造商,在2023年6月30日,可以繼續使用CE證書(shū)將產(chǎn)品出口到英國(UK)市場(chǎng)。在2023年6月30日之后,還可以繼續出口到英國的北愛(ài)爾蘭(NI)市場(chǎng),而不再能出口到GB(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場(chǎng)。

所以,從2023年7月1日開(kāi)始,原來(lái)需要通過(guò)公告機構CE證書(shū)出口的醫療器械,要繼續出口到GB市場(chǎng),需要取得獲認可的英國認證機構簽發(fā)的UKCA的證書(shū)。

2)對于自我宣告類(lèi)產(chǎn)品(依據MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日開(kāi)始就可以按照UK MDR2002的要求來(lái)準備技術(shù)文件和相關(guān)支持性材料,以完成自我宣告,加貼CE標記。

3)也可以直接做UKCA認證。

UKCA認證如何辦理?

UKCA標志和CE標志一樣,都是由制造商負責確保產(chǎn)品符合法令規定的標準,并按照規定程序進(jìn)行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實(shí)驗室的測試來(lái)證明產(chǎn)品符合相關(guān)標準,并出具符合性證明CoC,以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱(chēng)和地址,產(chǎn)品的型號等關(guān)鍵參數信息。

UKCA認證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產(chǎn)品市場(chǎng)準入方面,繼續實(shí)行CE標志方案。一旦英國脫歐,現有的英國認證機構將自動(dòng)升級為UKCA NB機構,并在英國版的NANDO數據庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數的NB編號將不變,以便用于識別NB機構認可的已經(jīng)在使用或在市場(chǎng)上流通的CE標記產(chǎn)品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開(kāi)始開(kāi)放申請,得到授權才可為UKCA NB機構,發(fā)放NB證書(shū)。

如何使用UKCA標志?

UKCA標志的合格評定程序與CE標志所要求的大致相同。標志的高度至少為5mm(除非相關(guān)法律規定了不同的小尺寸),而且標志清晰可見(jiàn),自2023年1月1日起產(chǎn)品必須附著(zhù)。

需要注意的有

A、在英國指定一個(gè)授權代表或負責人,從2021年1月1日起,英國將不再承認在歐盟的授權代表和負責人。

B、UKCA標志有過(guò)渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標志加貼在產(chǎn)品或隨附文件上。從2023年1月1日起,在大多數情況下,UKCA標志必須直接貼在產(chǎn)品上。

C、對于采用自我符合性聲明的方式來(lái)加貼CE標志的產(chǎn)品,允許采用同樣的方式來(lái)加貼UKCA標志。

D、既在英國,也在歐盟銷(xiāo)售的產(chǎn)品,在同時(shí)滿(mǎn)足英國和歐盟法規且互不遮擋的情況下,可以在產(chǎn)品上同時(shí)使用CE和UKCA標志。

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