yy/t0681.1無(wú)菌醫療器械老化測試, 醫療器械有效期驗證
YY/T0681是關(guān)于無(wú)菌醫療器械的包裝試驗方法，它的第一部分就是關(guān)于加速老化的試驗指南！
東子今天就帶大家了解一下與無(wú)菌加速老化相關(guān)的因素，有需要做加速老化的找我哦！
無(wú)菌醫療器械老化測試
醫療器械有效期驗證
一 加速老化因子的確定
加速老化因子 是一個(gè) 估計的或者計算出的與實(shí)時(shí)條件貯存的包裝達到同樣水平的物理性能變化的 時(shí)間比率
加速老化因子的確定與環(huán)境溫度 加速老化溫度 Q10 有關(guān)
那么Q10=2是計算加速老化因子通用和保守的方法
二 加速老化溫度選擇
加速老化溫度是進(jìn)入老化研究的某一較高溫度，他是基于估計的貯存溫度、估計的使用溫度、或兩者來(lái)推算出的
加速老化溫度越高，加速老化因子就越大，從而加速老化時(shí)間就減少。注意 不能無(wú)節制的靠提高加速老化溫度來(lái)縮短加速老化時(shí)間
不推薦使用高于60℃的溫度，因為在許多聚合系統中，發(fā)生像百分結晶度、自由基形成和過(guò)氧化物降解之類(lèi)的非線(xiàn)性變化的概率較高
三、加速老化時(shí)間
加速老化時(shí)間的計算與以下幾個(gè)因素有關(guān)（環(huán)境溫度、加速老化溫度、Q10、無(wú)菌屏障系統貨架壽命）
注意 在進(jìn)行加速老化的同時(shí)，要對樣品進(jìn)行實(shí)時(shí)老化
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