歐盟ROHS最新豁免條款
2021年6月2日,歐盟委員會在其官方公報上發(fā)布(EU)2021/884指令,修訂歐盟RoHS指令(2011/65/EU)中附件IV的相關(guān)豁免項,延長了汞在血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)電連接器中的應(yīng)用時限。
背景
RoHS指令要求成員國確保投放歐盟市場的電氣和電子設(shè)備(EEE)滿足該指令附件II中列出的有害化學(xué)物質(zhì)(鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯醚、多溴聯(lián)苯和鄰苯二甲酸酯)。基于當(dāng)前科技手段以及特定設(shè)備要求,對于某些特定電子器件、醫(yī)療器械及監(jiān)測/控制設(shè)備制定了相應(yīng)的豁免;同時也考慮到新技術(shù)新材料的出現(xiàn),相關(guān)豁免也設(shè)定了相應(yīng)的豁免截止日期。
2015年,歐盟官方公報發(fā)布(EU) 2015/574指令,血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞進行豁免,豁免截止日期為2019年6月30日。2017年10月6日歐盟委員會收到豁免續(xù)期請求(‘the renewal request’),理由是缺乏替代品,在該應(yīng)用中替代或消除汞目前在科學(xué)和技術(shù)上都是不可行的。
汞用于血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)電連接器中,該連接器在旋轉(zhuǎn)換能器和固定電子設(shè)備之間提供導(dǎo)電通路。此外,汞的使用可實現(xiàn)更高頻率的操作,從而獲得對患者有益的更高分辨率成像。由于缺乏替代品,在有關(guān)應(yīng)用中替代或消除汞目前在科學(xué)和技術(shù)上都是不可行的?;砻庖卜蠚W盟REACH法規(guī)的相關(guān)要求,不會削弱其提供的環(huán)境和健康保護。
鑒于正在努力尋找可靠替代品的結(jié)果,豁免期限不太可能對創(chuàng)新產(chǎn)生不利影響,基于歐盟RoHS豁免期限最長延長7年的指導(dǎo),本豁免可延長至2026年6月30日。具體如下
RoHS指令涉及的產(chǎn)品范圍相當(dāng)廣泛,幾乎涵蓋了所有電子、電器、醫(yī)療、通信、玩具、安防信息等產(chǎn)品,它不僅包括整機產(chǎn)品,而且包括生產(chǎn)整機所使用的零部件、原材料及包裝件,關(guān)系到整個生產(chǎn)鏈。

