關(guān)于美國(guó)、歐洲和中國(guó)不同醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)的比較
關(guān)于美國(guó)、歐洲和中國(guó)不同醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)的比較
醫(yī)用口罩整體分為兩大類，分別是呼吸防護(hù)口罩（Respiratory protective devices）和外科手術(shù)口罩（Surgical masks）。醫(yī)用口罩的防護(hù)指標(biāo)一般包括以下幾個(gè)方面，分別為[1]
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o 細(xì)菌過濾效率（Bacterial Filtration Efficiency, BFE） 數(shù)值越大越好，代表對(duì)細(xì)菌的阻擋能力；細(xì)菌直徑一般為0.2-2 微米
o 顆粒過濾效率 （Submicron Particulate Filtration Efficiency @ 0.1 micron, PFE） 數(shù)值越大越好，代表對(duì)微型顆粒的阻擋能力；這里微型顆粒的直徑一般指低于細(xì)菌直徑的顆粒；所以顆粒過濾效率高，則細(xì)菌過濾效率一定高
o 合成血液穿透阻力 （Synthetic Blood Resistance） 數(shù)值越高越好，代表對(duì)液體噴濺的阻擋能力
o 壓力差 （Delta-P/ Differential Pressure） 數(shù)值越高越好，代表口罩內(nèi)外的壓力差，壓力差越高，密封性更好，同時(shí)防護(hù)能力也越高。
呼吸防護(hù)口罩和外科手術(shù)口罩在上面各種評(píng)價(jià)指標(biāo)上的側(cè)重有所不同，呼吸防護(hù)口罩更加側(cè)重對(duì)亞微米級(jí)顆粒的過濾（高的顆粒過濾效率），而外科口罩更側(cè)重對(duì)液體，如血液噴濺的防護(hù)（高的合成血液穿透阻力）；但是呼吸防護(hù)口罩在出現(xiàn)重大疫情的時(shí)候常常容易緊缺 [2]，必要時(shí)外科口罩也可以作為最基本的呼吸防護(hù)手段 [3,4]
呼吸防護(hù)口罩（Respiratory protective devices）
該口罩種類主要用于防護(hù)通過空氣傳播的各種細(xì)微物質(zhì) [2]
美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) （NOISH，美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全與健康學(xué)會(huì)）[4]
N95: PFE >= 95% @ 0.3 micron （我們常說的N95即指這一種規(guī)格）
N99: PFE >= 99% @ 0.3 micron
N100: PFE >= 99% @ 0.3 micron
歐洲標(biāo)準(zhǔn) (EN 149) [5]
FFP1: PFE >= 80% @ 0.6 micron
FFP2: PFE >= 94% @ 0.6 micron
FFP3: PFE >= 99% @ 0.6 micron
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn) GB2626-2006 [6]
KN90: PFE >= 90% @ 0.075 micron
KN95: PFE >= 95% @ 0.075 micron
KN100: PFE >= 99.7% @ 0.075 micron
個(gè)人評(píng)價(jià) 從對(duì)空氣中微粒的防護(hù)效果上看，N95，F(xiàn)FP2與KN95大體有相似的防護(hù)能力。
外科手術(shù)口罩標(biāo)準(zhǔn) （Surgical mask）
主要針對(duì)防護(hù)大的物質(zhì)（如唾液，飛沫，噴濺液體）所包含的細(xì)菌或病毒。由于與面部接合度密封性較低，整體而言對(duì)空氣傳播的細(xì)微顆粒防護(hù)效果沒有N95口罩好，但是當(dāng)空氣中病毒濃度較低時(shí)，與N95口罩有相似的防護(hù)能力[2]
美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2100 [7]
Level 1 (BFE > 95%, PFE >= 95% @ 0.1 micron, 壓力差 < 4.0, 液體阻力 = 80 mmHg)
Level 2 (BFE > 98%, PFE >= 98% @ 0.1 micron, 壓力差 < 5.0, 液體阻力 = 120 mmHg)
Level 3 (BFE > 98%, PFE >= 98% @ 0.1 micron, 壓力差 < 5.0, 液體阻力 = 160 mmHg)
歐洲標(biāo)準(zhǔn) EN14683 [1]
Type I (BFE > 95%, PFE 無(wú)規(guī)定, 壓力差 < 3.0, 液體阻力無(wú)規(guī)定)
Type II (BFE > 98%, PFE 無(wú)規(guī)定, 壓力差 < 3.0, 液體阻力無(wú)規(guī)定)
Type IIR (BFE > 98%, PFE 無(wú)規(guī)定，壓力差 < 5.0, 液體阻力 = 120 mmHg)
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn) [8]
YY 0469 （醫(yī)用外科口罩）（BFE > 95%, PFE >= 30% @ 0.075 micron)
GB 19083 （醫(yī)用防護(hù)口罩） 分為三個(gè)等級(jí)，其中最初級(jí)，Level 1的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到較高水準(zhǔn) (PFE >= 95% @ 0.26 micron)
從防護(hù)效果看，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（ASTM F2100）的level 1相當(dāng)于歐洲標(biāo)準(zhǔn)的（EN14684）的Type II [7]；中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的YY 0469 對(duì)細(xì)微顆粒的防護(hù)較弱，而GB 19083至少和美標(biāo)的Level 1相似。
