化妝品CPNP注冊(cè)通報(bào)周期及有效期限

化妝品CPNP注冊(cè)通報(bào)周期及有效期

CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP)是由歐盟化妝品法規(guī)EC No 1223/2009為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報(bào)系統(tǒng)。

化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。

1、出口歐盟化妝品CPNP注冊(cè)通報(bào)要求

歐委會(huì)網(wǎng)站7月11日消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè),擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè),直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過150萬個(gè)。2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場(chǎng)銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國(guó)進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。

化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面

一、是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。

二、是引入“責(zé)任人”的概念?;瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。

三、是歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。

四、是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。

五、是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒有限制的納米材料,如歐委會(huì)有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。

2.CPNP注冊(cè)需要提供哪些資料?

常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息

(1)歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息;

(2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方;

(3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;

(4)包裝的照片;

(5)原產(chǎn)國(guó)(從哪里進(jìn)口至EEA);

(6)將要銷售的成員國(guó)市場(chǎng)。

特別注意 含納米材料的,每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括

(1)識(shí)別和名稱(IUPAC)、CAS號(hào)碼、EINECS或ELINCS號(hào)碼,非專利商品名;

(2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;

(3)對(duì)每年投放市場(chǎng)的納米材料的數(shù)量估計(jì);

(4)毒性資料;

(5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);

(6)合理可預(yù)見的暴露情況。

3.CPNP辦理周期 5-7個(gè)工作日

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