口罩CE認證費用咨詢(xún)咨詢(xún)
一、口罩出口歐洲為什么要做CE證書(shū)
對很多產(chǎn)品來(lái)說(shuō),CE認證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的必備證書(shū)。熱門(mén)的CE認證品類(lèi)非口罩莫屬,很多新的口
罩生產(chǎn)商為了響應歐洲買(mǎi)家的需求,都在積極申請CE認證。但是近期各種各樣的機構頒發(fā)的CE證書(shū)讓大家
難以分辨和正確使用,期望通過(guò)此文的分析讓大家對此有清晰的了解。
二、民用口罩要做什么樣的CE證書(shū)才能進(jìn)入歐洲
正如中國對于口罩的管控分為醫用和民用兩種,歐洲對口罩的管控也分為如下兩類(lèi)
醫用口罩需要滿(mǎn)足醫療器械指令,民用口罩則需要滿(mǎn)足個(gè)人防護指令((EU)2016/425)的要求。民用口
罩申請CE的證書(shū),口罩按照個(gè)人防護類(lèi)CE-PPE指令,標準EN149來(lái)做。需要由具備對應產(chǎn)品范圍資格的公告
機構來(lái)頒發(fā)CE證書(shū),才可以滿(mǎn)足歐洲要求。
三、民用口罩辦理CE認證EN149標準檢測項目
民用口罩是用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具。主要
分為棉布口罩、無(wú)紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維毯墊口罩。
1.外觀(guān) 2.材料 3.阻然測試 4.頭帶 5.呼氣閥 6.預處理 7.呼吸阻力 8.漏氣系數 9.二氧化碳濃度 10.實(shí)
際配戴
歐盟EN149: 2001檢測標準
呼吸防護裝置.顆粒防護用過(guò)濾半面罩.要求、檢驗和標記
FFP1 低過(guò)濾效果》80%
FFP2 低過(guò)濾效果》94%
FFP3 低過(guò)濾效果》97%
1、高可允許粉塵穿透值 Mamum Penetration 氣流量在 95 LPM
2、初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance
四、口罩CE認證流程
步 提供產(chǎn)品資料,區分系列來(lái)做
1.填寫(xiě)申請表
2.申請公司信息表
3.提供產(chǎn)品資料并寄樣
第二步 報價(jià)
根據所提供的資料工程師確定測試標準,測試時(shí)間及相應費用;
第三步 付款
申請人確認報價(jià)后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項
第四步 測試
實(shí)驗室根據相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試
第五步 測試通過(guò),報告完成
第六步 項目完成,頒發(fā)CE證書(shū)
五、發(fā)證機構
發(fā)證機構 意大利ECM機構,公告號1282機構
1. 總部基于意大利的全球跨國企業(yè);在全世界56個(gè)設有辦事處,擁有超過(guò)3萬(wàn)家各類(lèi)注冊客戶(hù);
2. 亞太總部位,為客戶(hù)提供、、值得信賴(lài)的服務(wù);

