醫(yī)用手套出口美國亞馬遜、TEMU有什么標(biāo)準(zhǔn)?

本政策適用的醫(yī)用手套

醫(yī)用手套是一種個(gè)人防護(hù)裝備,用于在醫(yī)療過程和檢查中保護(hù)穿戴者和病人,避免感染或疾病傳播。醫(yī)用手套可以使用乳膠或非乳膠材料(如乙烯基或丁腈)制成。醫(yī)用手套是一次性用品。

我們關(guān)于醫(yī)用手套的政策

根據(jù)亞馬遜要求,所有醫(yī)用手套均應(yīng)經(jīng)過檢測,并且符合下列特定法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求

商品法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)用手套以下所有項(xiàng)

  • 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分(美國食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊和器械清單);以及
  • 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分(美國食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知)

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  • 您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的列表
  • 您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的商品包裝圖片和標(biāo)簽圖片
  • 商品圖片必須展示商品包裝的各個(gè)面
  • 商品圖片和詳情頁面上的商品描述必須符合亞馬遜的醫(yī)療器械政策。有關(guān)此特定政策及亞馬遜要求的更多信息,請轉(zhuǎn)至亞馬遜關(guān)于醫(yī)療器械和配件的政策
  • 列明以下所有內(nèi)容的文件
  • 美國食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)注冊號(《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分)– 屏幕截圖
  • 美國食品藥品監(jiān)督管理局器械清單(《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分)– 屏幕截圖
  • 美國食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知(《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分)– 美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)書

合規(guī)性服務(wù)

如果您在獲取合規(guī)性認(rèn)證、檢測和審核方面需要幫助,請使用我們的服務(wù)提供商網(wǎng)絡(luò)。

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  1. 在賣家平臺中,選擇【績效】選項(xiàng)卡,然后選擇【賬戶狀況】。
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  3. 要為單個(gè)商品添加合規(guī)性或申訴,請點(diǎn)擊【添加/申訴合規(guī)性】。要為多個(gè)商品添加合規(guī)性或申訴,請?jiān)谏唐纷髠?cè)選擇相應(yīng)商品,然后點(diǎn)擊商品要求表頂部的【對所選商品執(zhí)行操作】,以選擇如何提交文件和信息。
  4. 在【提供文件】部分提供合規(guī)文件和信息,或在【申訴請求】部分提供申訴信息和文件。
  5. 點(diǎn)擊【提交以供審批】,以發(fā)送您提交的信息供亞馬遜審核。

注意 檢測報(bào)告必須包含受檢商品的圖片,且圖片應(yīng)足以證明受檢商品與詳情頁面上發(fā)布的商品相同。

違反政策

如果您未在適用的截止日期之前提供所需信息,我們可能會

  • 移除相關(guān)商品信息
  • 暫停您添加新商品和/或商品信息的權(quán)限
  • 扣留應(yīng)付給您的所有款項(xiàng)

我們保留自行決定采取任何必要的進(jìn)一步措施的權(quán)利。

專業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認(rèn)證,一站式服務(wù),

如有需要?dú)g迎關(guān)注公眾號“晨曦檢測,感謝您的支持

► 鑒于服務(wù)項(xiàng)目可能差異 為避免誤解 請聯(lián)系我們 以獲取最新的報(bào)價(jià)信息

我們的優(yōu)勢:

  • 快速回應(yīng),便捷溝通;
  • 豐富經(jīng)驗(yàn),靈活處理;
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資質(zhì)證書(部分):

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