農藥風(fēng)險評估中的暴露模型介紹（三）：蚊香類(lèi)產(chǎn)品CMLmodel2017
在日常生活中，我們使用的蚊香、殺蟲(chóng)噴霧劑等衛生殺蟲(chóng)劑產(chǎn)品可能會(huì )對我們的人體健康產(chǎn)生一定的影響，因此這些產(chǎn)品在上市之前，需要對其進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的風(fēng)險評估分析，來(lái)保證其對人體的危害在安全可控的范圍內。
2018年6月正式實(shí)施的行業(yè)標準《衛生殺蟲(chóng)劑健康風(fēng)險評估指南》明確規定了使用這些衛生殺蟲(chóng)劑所需要進(jìn)行的居民健康風(fēng)險評估的程序、方法和評價(jià)標準。該評估指南包括蚊香類(lèi)產(chǎn)品（NY/T 3154.1-2017）、氣霧劑（NY/T 3154.2-2017）、驅避劑（NY/T 3154.3-2017）三部分。
以蚊香類(lèi)產(chǎn)品為例來(lái)詳細介紹該類(lèi)產(chǎn)品的風(fēng)險評估程序，以及相關(guān)模型的具體使用方法。
一、評估程序
根據NY/T 3154.1-2017《衛生殺蟲(chóng)劑健康風(fēng)險評估指南 第1部分：蚊香類(lèi)產(chǎn)品》行業(yè)標準要求，評估程序可提煉如下：
1. 在綜合評價(jià)毒理學(xué)數據基礎上，考慮實(shí)驗動(dòng)物和人的種間差異及人群的個(gè)體差異，運用不確定系數，推導在一定時(shí)期內持續使用蚊香類(lèi)產(chǎn)品，暴露于該環(huán)境下的居民允許暴露量。綜合考慮蚊香類(lèi)產(chǎn)品理化參數、居民生活習慣、使用習慣、居室條件等因素，計算居民使用蚊香類(lèi)產(chǎn)品過(guò)程中及使用后暴露量。
2. 以風(fēng)險系數（RQ）表征蚊香類(lèi)產(chǎn)品對居民人體健康的風(fēng)險。
3. 風(fēng)險評估可以采取分級評估的方式，從保守估算到更加接近實(shí)際。初級風(fēng)險評估應具有足夠的保護性，采用較多的默認參數。當初級風(fēng)險評估結果顯示風(fēng)險不可接受時(shí)，可以通過(guò)優(yōu)化參數等方式開(kāi)展更符合實(shí)際的高級風(fēng)險評估，參數優(yōu)化可以從危害評估和暴露評估兩方面進(jìn)行。本標準重點(diǎn)闡釋了蚊香類(lèi)產(chǎn)品的初級風(fēng)險評估方法。
二、評估模型的使用
風(fēng)險評估針對蚊香產(chǎn)品中的單個(gè)或多個(gè)有效成分，毒理學(xué)數據的選擇應與產(chǎn)品使用周期相符。鑒于行為習慣之間的差異，使用的模型會(huì )對成人及幼兒分別進(jìn)行風(fēng)險評估，并將暴露途徑分為三種，即呼吸暴露、經(jīng)皮暴露以及經(jīng)口暴露（僅對幼兒）。
2017年，原農業(yè)部藥檢所發(fā)布了蚊香類(lèi)產(chǎn)品暴露模型CMLmodel2017可以協(xié)助登記申請人簡(jiǎn)化風(fēng)險評估中的計算環(huán)節。CMLmodel2017已將居民暴露的相關(guān)參數作為背景數據固化于模型。申報人只需要將產(chǎn)品特有數據輸入模型，便可直接得到暴露量和風(fēng)險評估結論。CMLmodel2017適用于多種蚊香類(lèi)產(chǎn)品，包括盤(pán)香、電熱蚊香片、電熱蚊香液三類(lèi)。能模擬計算成人和幼兒的在經(jīng)皮和（或）吸入途徑下的暴露量和風(fēng)險值?？紤]到幼兒可能發(fā)生誤食，所以模型將成人和幼兒區分開(kāi)，幼兒的風(fēng)險評估中增加了經(jīng)口途徑的暴露。
#1 CMLmodel2017風(fēng)險評估模型的基本原理
三、實(shí)例詳解
以5mg/片A電熱蚊香片為例，該產(chǎn)品為衛生殺蟲(chóng)劑，活性物質(zhì)為A。
- 選擇產(chǎn)品類(lèi)型和凈含量；
- 輸入毒理學(xué)數值和經(jīng)皮吸收率：通過(guò)數據檢索和數據質(zhì)量評估，最終確定采用經(jīng)口亞慢性NOAEL值（14mg/kg）作為最敏感的毒理學(xué)終點(diǎn)；
- 輸出計算結果：通過(guò)模型計算后結果顯示，5mg/片A電熱蚊香片在使用過(guò)程中對成人和幼兒產(chǎn)生的健康風(fēng)險RQ＜1，風(fēng)險可控。由此可以得出結論，該電熱蚊香片在使用過(guò)程中對成人和幼兒的風(fēng)險可以接受，產(chǎn)品對居民健康風(fēng)險可控。
#2 5mg/片A電熱蚊香片的風(fēng)險評估模型輸入和輸出結果
通過(guò)蚊香類(lèi)產(chǎn)品CMLmodel2017風(fēng)險評估模型，我們可以很容易得到該類(lèi)產(chǎn)品的風(fēng)險系數，并進(jìn)行風(fēng)險評估的分析，來(lái)保證其對人體的危害是否在安全可控的范圍內。值得注意的是，如產(chǎn)品中存在 2 個(gè)及以上有效成分，且毒理學(xué)作用機制相似，應以加和的方式計算混劑的風(fēng)險系數。
HQTS農化和材料事業(yè)部有一支經(jīng)驗豐富的風(fēng)險評估團隊，其技術(shù)人員分別來(lái)自環(huán)境科學(xué)、毒理學(xué)、殘留、植物保護等多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，我們專(zhuān)注于農藥風(fēng)險評估的研究和探討。如有任何疑問(wèn)歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
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