在日常生活中，我們使用的蚊香、殺蟲噴霧劑等衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品可能會對我們的人體健康產(chǎn)生一定的影響，因此這些產(chǎn)品在上市之前，需要對其進行專業(yè)的風險評估分析，來保證其對人體的危害在安全可控的范圍內。

2018年6月正式實施的行業(yè)標準《衛(wèi)生殺蟲劑健康風險評估指南》明確規(guī)定了使用這些衛(wèi)生殺蟲劑所需要進行的居民健康風險評估的程序、方法和評價標準。該評估指南包括蚊香類產(chǎn)品（NY/T 3154.1-2017）、氣霧劑（NY/T 3154.2-2017）、驅避劑（NY/T 3154.3-2017）三部分。

以蚊香類產(chǎn)品為例來詳細介紹該類產(chǎn)品的風險評估程序，以及相關模型的具體使用方法。

一、評估程序

根據(jù)NY/T 3154.1-2017《衛(wèi)生殺蟲劑健康風險評估指南 第1部分：蚊香類產(chǎn)品》行業(yè)標準要求，評估程序可提煉如下：

1. 在綜合評價毒理學數(shù)據(jù)基礎上，考慮實驗動物和人的種間差異及人群的個體差異，運用不確定系數(shù)，推導在一定時期內持續(xù)使用蚊香類產(chǎn)品，暴露于該環(huán)境下的居民允許暴露量。綜合考慮蚊香類產(chǎn)品理化參數(shù)、居民生活習慣、使用習慣、居室條件等因素，計算居民使用蚊香類產(chǎn)品過程中及使用后暴露量。

2. 以風險系數(shù)（RQ）表征蚊香類產(chǎn)品對居民人體健康的風險。

3. 風險評估可以采取分級評估的方式，從保守估算到更加接近實際。初級風險評估應具有足夠的保護性，采用較多的默認參數(shù)。當初級風險評估結果顯示風險不可接受時，可以通過優(yōu)化參數(shù)等方式開展更符合實際的高級風險評估，參數(shù)優(yōu)化可以從危害評估和暴露評估兩方面進行。本標準重點闡釋了蚊香類產(chǎn)品的初級風險評估方法。

二、評估模型的使用

風險評估針對蚊香產(chǎn)品中的單個或多個有效成分，毒理學數(shù)據(jù)的選擇應與產(chǎn)品使用周期相符。鑒于行為習慣之間的差異，使用的模型會對成人及幼兒分別進行風險評估，并將暴露途徑分為三種，即呼吸暴露、經(jīng)皮暴露以及經(jīng)口暴露（僅對幼兒）。

2017年，原農(nóng)業(yè)部藥檢所發(fā)布了蚊香類產(chǎn)品暴露模型CMLmodel2017可以協(xié)助登記申請人簡化風險評估中的計算環(huán)節(jié)。CMLmodel2017已將居民暴露的相關參數(shù)作為背景數(shù)據(jù)固化于模型。申報人只需要將產(chǎn)品特有數(shù)據(jù)輸入模型，便可直接得到暴露量和風險評估結論。CMLmodel2017適用于多種蚊香類產(chǎn)品，包括盤香、電熱蚊香片、電熱蚊香液三類。能模擬計算成人和幼兒的在經(jīng)皮和（或）吸入途徑下的暴露量和風險值。考慮到幼兒可能發(fā)生誤食，所以模型將成人和幼兒區(qū)分開，幼兒的風險評估中增加了經(jīng)口途徑的暴露。

#1 CMLmodel2017風險評估模型的基本原理 

三、實例詳解

以5mg/片A電熱蚊香片為例，該產(chǎn)品為衛(wèi)生殺蟲劑，活性物質為A。

1. 選擇產(chǎn)品類型和凈含量；
2. 輸入毒理學數(shù)值和經(jīng)皮吸收率：通過數(shù)據(jù)檢索和數(shù)據(jù)質量評估，最終確定采用經(jīng)口亞慢性NOAEL值（14mg/kg）作為最敏感的毒理學終點；
3. 輸出計算結果：通過模型計算后結果顯示，5mg/片A電熱蚊香片在使用過程中對成人和幼兒產(chǎn)生的健康風險RQ＜1，風險可控。由此可以得出結論，該電熱蚊香片在使用過程中對成人和幼兒的風險可以接受，產(chǎn)品對居民健康風險可控。

#2  5mg/片A電熱蚊香片的風險評估模型輸入和輸出結果

通過蚊香類產(chǎn)品CMLmodel2017風險評估模型，我們可以很容易得到該類產(chǎn)品的風險系數(shù)，并進行風險評估的分析，來保證其對人體的危害是否在安全可控的范圍內。值得注意的是，如產(chǎn)品中存在 2 個及以上有效成分，且毒理學作用機制相似，應以加和的方式計算混劑的風險系數(shù)。

HQTS農(nóng)化和材料事業(yè)部有一支經(jīng)驗豐富的風險評估團隊，其技術人員分別來自環(huán)境科學、毒理學、殘留、植物保護等多個專業(yè)領域，我們專注于農(nóng)藥風險評估的研究和探討。如有任何疑問歡迎來電咨詢。

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