直發(fā)膏FDA認(rèn)證流程及辦理費(fèi)用
直發(fā)膏是針對(duì)燙發(fā)以后想要變直的人,它起到一個(gè)把卷發(fā)變?yōu)橹卑l(fā)的一種膏狀物質(zhì)。直發(fā)膏出口美國(guó)是需要辦理FDA認(rèn)證的。
美國(guó)食品和藥物管理局(Food and DrugAdministration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA是美國(guó)在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
直發(fā)膏FDA認(rèn)證流程
1、準(zhǔn)備階段
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件;
企業(yè)簡(jiǎn)介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
2、技術(shù)初審申報(bào)受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商;
3、DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核,檢查DMF文件所寫是否屬實(shí);
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò),并認(rèn)為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查,提問,工廠必須一一回答。
化妝品FDA認(rèn)證辦理費(fèi)用
化妝品fda認(rèn)證辦理的費(fèi)用,根據(jù)產(chǎn)品的不同所需要的費(fèi)用也是不一樣的;但是。一般化妝品辦理fda認(rèn)證都是一到兩千元之間的費(fèi)用,需要具體了解請(qǐng)聯(lián)系相對(duì)應(yīng)的公司了解。