口罩辦理CE認(rèn)證 費(fèi)用咨詢
申請CE認(rèn)證的重要性
CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。
這些風(fēng)險包括
●被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;
●被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險;
●被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
申請口罩CE認(rèn)證的好處
●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉;
●獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
●在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
●一旦遭到歐盟國家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。
申請衛(wèi)生口罩CE認(rèn)證的程序
●由企業(yè)提出申請;
●雙方簽訂認(rèn)證合同;
●企業(yè)提供檢測樣品和技術(shù)文件;
●進(jìn)行樣品檢測和技術(shù)文件評審;
●發(fā)放符合性證書
●企業(yè)簽發(fā)合格聲明;
●由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記。
CE認(rèn)證模式
CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種
A 自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱，并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料）
B 型式測試（由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測試）
C 公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查
D 公告機(jī)構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查
E 公告機(jī)構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查
F 公告機(jī)構(gòu)針對進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查
G 公告機(jī)構(gòu)對于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測試的全面審查
產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認(rèn)證，2019年起，新法規(guī)（EU）2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。歐盟對于常見的呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過濾式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器
